Vectra Felis

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pyriproxifen, dinotefuran

Available from:

CEVA Santé Animale

ATC code:

QP53AX73

INN (International Name):

pyriproxyfen, dinotefuran

Therapeutic group:

katter

Therapeutic area:

Antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, Andra ectoparasiticides för utvärtes bruk, pyriproxifen, kombinationer

Therapeutic indications:

Behandling och förebyggande angrepp av loppor (Ctenocephalides felis) om katter. En ansökan förhindrar loppangrepp under en månad. Det hindrar också förökning av loppor genom att hämma loppa uppkomst i miljön för katten för 3 månader.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2014-06-06

Patient Information leaflet

16
B. BIPACKSEDEL
17
BIPACKSEDEL
VECTRA FELIS 423 MG/ 42,3 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg spot-on lösning för katt
dinotefuran/pyriproxyfen
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje 0,9 ml spot-on applikator ger: 423 mg dinotefuran och 42,3 mg
pyriproxyfen.
Färglös till svagt gul spot-on lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Detta läkemedel dödar loppor (
_Ctenocephalides felis_
) på angripna katter och förebygger ytterligare
loppangrepp i en månad. Det förebygger också förökning av loppor,
genom att hämma omvandlingen
av outvecklade loppor i kattens miljö, i 3 månader.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katter eller kattungar som väger mindre än 0,6 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
I sällsynta fall kan lätt mjällbildning, övergående rodnad och
håravfall observeras, vilket vanligen går
över spontant utan behandling.
Övergående neurologiska symtom såsom muskelskakningar eller slöhet
och trötthet (letargi) kan
uppstå i mycket sällsynta fall och framför allt ifall katten har
slickat på applikationsstället.I mycket
sällsynta fall kan övergående kosmetiska effekter såsom vått
utseende på pälsen och en vit, torr
fällning kan förekomma på applikationsstället och kan kvarstå i
upp till 7 dagar, dock är dessa effekter
vanligen inte märkbara efter 48 timmar. Dessa kosmetiska
förändrin

Summary of Product characteristics

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on, lösning för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Varje 0,9 ml spot-on applikator ger :
Dinotefuran..................... ..........423 mg
Pyriproxyfen..............................42,3 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Färglös till svagt gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling och förebyggande av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis_
) på katt.
En applicering förebygger angrepp av loppor i en månad. Den
förebygger också förökning av loppor
genom att hämma utveckling av loppor i kattens miljö i 3 månder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katter eller kattungar som väger mindre än 0,6 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Alla katter i hushållet ska behandlas. Hundar i hushållet ska endast
behandlas med ett läkemedel
godkänt för användning på djurslaget hund.
Loppor kan överföras till kattens korg, sovdyna och regelbundna
viloplatser såsom mattor och mjukt
möblemang. I fall med massivt loppangrepp och i början av
åtgärdsprogram, bör dessa ytor behandlas
med lämplig insekticid och dammsugas regelbundet.
Det har inte utvärderats ifall effekten av läkemedlet påverkas av
schamponering.
Kontakta veterinär för rådgivning vid misstanke om dermatit (klåda
och hudirritation).
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Säkerheten hos detta läkemedel har inte undersökts på katter yngre
än 7 veckor eller med en vikt
mindre än 0,6 kg (se avsnitt 4.3).
3
Efter oavsiktligt intag av läkemedlet, kan övergående reaktioner
såsom salivering, onormal avföring
och kräkning förekomma, dessa symtom bör dock gå tillbaka inom 4
timm