Tekturna

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
09-09-2009

Ingredjent attiv:

αλισκιρένη

Disponibbli minn:

Novartis Europharm Ltd.

Kodiċi ATC:

C09XA02

INN (Isem Internazzjonali):

aliskiren

Grupp terapewtiku:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Żona terapewtika:

Υπέρταση

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-08-22

Fuljett ta 'informazzjoni

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tekturna 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 m
g αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική).
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοιχτό-ροζ, αμφίκυρτο, στρογγυλό
δισκίο, εντυπωμένα τα ‘IL’ στη μια
πλευρά και ‘NVR’ στην
άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση του Tekturna είναι 150 m
g άπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς των
οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται
επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα
300 mg άπαξ ημερησίως.
Η αντιυπερτασική δράση είναι
ουσιαστικά εμφανής σε
διάστημα δύο εβδομάδων (85-90%) μετά την
έναρξη της θεραπείας με 150 mg άπαξ
ημερησίως.
Το Tekturna μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε
συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς
παράγοντες (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Το Tekturna πρέπει να
λαμβάνεται με ένα 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tekturna 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 m
g αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική).
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοιχτό-ροζ, αμφίκυρτο, στρογγυλό
δισκίο, εντυπωμένα τα ‘IL’ στη μια
πλευρά και ‘NVR’ στην
άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση του Tekturna είναι 150 m
g άπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς των
οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται
επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα
300 mg άπαξ ημερησίως.
Η αντιυπερτασική δράση είναι
ουσιαστικά εμφανής σε
διάστημα δύο εβδομάδων (85-90%) μετά την
έναρξη της θεραπείας με 150 mg άπαξ
ημερησίως.
Το Tekturna μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε
συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς
παράγοντες (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Το Tekturna πρέπει να
λαμβάνεται με ένα 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv αλισκιρένη

αλισκιρένη

Kodiċi ATC C09XA02

C09XA02

Marketed minn Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Isem Internazzjonali) aliskiren

aliskiren

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 09-09-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 09-09-2009
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 09-09-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 09-09-2009

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Tekturna αλισκιρένη aliskiren

Tekturna αλισκιρένη aliskiren

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Tekturna