Tekturna

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
09-09-2009

Active ingredient:

αλισκιρένη

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09XA02

INN (International Name):

aliskiren

Therapeutic group:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Therapeutic area:

Υπέρταση

Therapeutic indications:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2007-08-22

Patient Information leaflet

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tekturna 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 m
g αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική).
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοιχτό-ροζ, αμφίκυρτο, στρογγυλό
δισκίο, εντυπωμένα τα ‘IL’ στη μια
πλευρά και ‘NVR’ στην
άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση του Tekturna είναι 150 m
g άπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς των
οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται
επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα
300 mg άπαξ ημερησίως.
Η αντιυπερτασική δράση είναι
ουσιαστικά εμφανής σε
διάστημα δύο εβδομάδων (85-90%) μετά την
έναρξη της θεραπείας με 150 mg άπαξ
ημερησίως.
Το Tekturna μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε
συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς
παράγοντες (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Το Tekturna πρέπει να
λαμβάνεται με ένα 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tekturna 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 m
g αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική).
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοιχτό-ροζ, αμφίκυρτο, στρογγυλό
δισκίο, εντυπωμένα τα ‘IL’ στη μια
πλευρά και ‘NVR’ στην
άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση του Tekturna είναι 150 m
g άπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς των
οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται
επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα
300 mg άπαξ ημερησίως.
Η αντιυπερτασική δράση είναι
ουσιαστικά εμφανής σε
διάστημα δύο εβδομάδων (85-90%) μετά την
έναρξη της θεραπείας με 150 mg άπαξ
ημερησίως.
Το Tekturna μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε
συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς
παράγοντες (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Το Tekturna πρέπει να
λαμβάνεται με ένα 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient αλισκιρένη

αλισκιρένη

ATC code C09XA02

C09XA02

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) aliskiren

aliskiren

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 09-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 09-09-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 09-09-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 09-09-2009

Search alerts related to this product

Alerts Tekturna αλισκιρένη aliskiren

Tekturna αλισκιρένη aliskiren

View documents history

Documents history Documents history

Tekturna