Xenical

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-11-2008

Ingredjent attiv:

orlistaattia

Disponibbli minn:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kodiċi ATC:

A08AB01

INN (Isem Internazzjonali):

orlistat

Grupp terapewtiku:

Antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita

Żona terapewtika:

liikalihavuus

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Xenical on merkitty yhdessä lievästi hypokaloriseen ruokavalio hoitoon ylipainoisille potilaille, joiden painoindeksi (BMI) vähintään 30 kg/m2 tai ylipainoisilla potilailla (BMI > 28 kg/m2) riskitekijöistä. Orlistaattihoito on lopetettava 12 viikon jälkeen, jos potilas ei ole onnistunut laihtumaan vähintään 5% kehon painosta mitattuna hoidon alussa.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 25

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-07-29

Fuljett ta 'informazzjoni

                                21
B. PAKKAUSSELOSTE
22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XENICAL 120 MG KOVAT KAPSELIT
orlistaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Xenical on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xenicalia
3.
Miten Xenicalia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xenicalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XENICAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xenical on lääke lihavuuden hoitoon. Se vaikuttaa
ruoansulatuselimistössä siten, että se estää
kolmanneksen ruoan sisältämästä rasvasta imeytymästä. Xenical
kiinnittyy ruoansulatuskanavan
entsyymeihin (lipaaseihin) ja estää niitä pilkkomasta ravinnon
sisältämää rasvaa. Pilkkoutumaton
rasva ei voi imeytyä ja se poistuu elimistöstä.
Xenicalia käytetään lihavuuden hoitoon vähäkaloriseen
ruokavalioon yhdistettynä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XENICALIA
ÄLÄ KÄYTÄ XENICALIA
•
jos olet allerginen orlistaatille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
•
jos sinulla on todettu krooninen imeytymishäiriö (ravintoaineiden
huono imeytyminen
ruoansulatuskanavasta)
•
jos kärsit kolestaasista (maksasairaus)
•
jos imetät.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Painon aleneminen saattaa vaikuttaa myös muihin sairauksiin (esim.
korkea kolesteroli tai sokeritauti)
k
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xenical 120 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kapseli (kova) sisältää 120 mg orlistaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Kapseli on väriltään turkoosi ja siinä on merkintä “XENICAL
120”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Xenical yhdistettynä lievästi vähäkaloriseen ruokavalioon on
indisoitu lihavuuden hoitoon lihaville
potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/m
2
, tai ylipainoisille potilaille (painoindeksi
≥
28 kg/m
2
), joilla on myös muita riskitekijöitä.
Orlistaattihoito tulisi lopettaa 12 viikon hoidon jälkeen, jos
potilas ei hoidon aloittamisen jälkeen ole
onnistunut laihtumaan vähintään 5 %:a painostaan.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset
Orlistaatin suositusannostus on yksi 120 mg:n kapseli, joka otetaan
veden kanssa jokaisen pääaterian
yhteydessä (juuri ennen ruokailua, sen aikana tai yhden tunnin
kuluessa siitä). Orlistaattiannos tulisi
jättää ottamatta, jos ateria ei sisällä rasvaa tai jää kokonaan
pois.
Potilaan ruokavalion tulee olla ravitsemuksellisesti monipuolinen ja
lievästi vähäkalorinen. Sen
energiamäärästä noin 30 % saa olla peräisin rasvasta. Hedelmien
ja vihannesten runsas nauttiminen on
suositeltavaa. Ruokavalio on suunniteltava siten, että potilas saa
päivittäisen rasva-, hiilihydraatti- ja
proteiinimääränsä kolmesta pääateriasta.
Orlistaattiannoksen suurentamisen yli 120 mg:n kolme kertaa
päivässä ei ole osoitettu tuovan
potilaalle lisähyötyä. Orlistaatin vaikutus saa aikaan ulosteen
rasvamäärän lisääntymisen jo
24−48 tunnin sisällä annoksesta. Ulosteen rasvamäärä vähenee
yleensä hoitoa edeltävälle tasolle
48−72 tunnissa lääkityksen lopettamisesta.
Erityisryhmät
Orlistaatin vaikutuksia ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan-
ja/tai munuaisten vajaatoimintaa,
lapsilla eikä vanhuksilla.
Xenicalin käytölle lapsilla ei ole olemassa merkittävää
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv orlistaattia

orlistaattia

Kodiċi ATC A08AB01

A08AB01

Marketed minn CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Isem Internazzjonali) orlistat

orlistat

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-11-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-05-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-05-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-05-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Xenical orlistaattia orlistat

Xenical orlistaattia orlistat

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Xenical