Skilarence

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ungeriż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
27-09-2017

Ingredjent attiv:

dimetil-fumarát

Disponibbli minn:

Almirall S.A

Kodiċi ATC:

L04AX07

INN (Isem Internazzjonali):

dimethyl fumarate

Grupp terapewtiku:

immunszuppresszánsok

Żona terapewtika:

Pikkelysömör

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

A Skilarence a középsúlyos vagy súlyos plakkos psoriasis kezelésére javallt szisztémás gyógyterápiában szenvedő felnőtteknél.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 11

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Felhatalmazott

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-06-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                28
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SKILARENCE 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
dimetil-fumarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Skilarence és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Skilarence szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Skilarence-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Skilarence-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SKILARENCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SKILARENCE?
A Skilarence egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként
dimetil-fumarátot tartalmaz. A dimetil-
fumarát az immunrendszer (a szervezet természetes
védekezőrendszere) sejtjeire hat. Módosítja az
immunrendszer aktivitását a pikkelysömör (pszoriázis)
előidézésében szerepet játszó bizonyos
anyagok termelődésének csökkentésével.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SKILARENCE?
A Skilarence tablettákat a felnőttek közepesen súlyos és súlyos
plakkos pszoriázisának kezelésére
használják. A pszoriázis olyan betegség, amelyben megvastagodott,
gyulladt, vörös, gyakran ezüstös
pikkelyek által borított területek jel
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Skilarence 30 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Skilarence 120 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Skilarence 30 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
30 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
34,2 mg laktózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként
(monohidrát formájában).
Skilarence 120 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
120 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
136,8 mg laktózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként
(monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Skilarence 30 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Fehér színű, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta, megközelítőleg 6,8 mm-es
átmérővel.
Skilarence 120 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Kék színű, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta, megközelítőleg 11,6 mm-es
átmérővel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Skilarence közepesen súlyos és súlyos plakkos psoriasisban
szenvedő, szisztémás gyógyszeres
kezelést igénylő felnőttek számára javallott.
_ _
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Skilarence alkalmazását a psoriasis diagnosztizálásában és
kezelésében jártas orvos irányítása és
felügyelete mellett kell végezni.
Adagolás
A Skilarence tolerálhatóságának a javítása érdekében a
kezelést ajánlott alacsony kezdődózissal
indítani, majd fokozatosan növelni az adagokat. Az első héten 30
mg-os dózisú tabletta napi egyszeri
szedése javasolt (1 tabletta este). A második héten 30 mg-os
dózisú tabletta napi kétszeri szedése
3
javasolt (1 tabletta reggel és 1 tabletta este). A harmadik héten 30
mg-os dózisú tabletta napi
háromszori szedése javasolt (1 tabletta reggel, 1 délben és 1
este). A negyedik 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv dimetil-fumarát

dimetil-fumarát

Kodiċi ATC L04AX07

L04AX07

Marketed minn Almirall S.A

Almirall S.A

INN (Isem Internazzjonali) dimethyl fumarate

dimethyl fumarate

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 27-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 27-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 27-09-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Skilarence dimetil-fumarát dimethyl fumarate

Skilarence dimetil-fumarát dimethyl fumarate

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Skilarence