Skilarence

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
27-09-2017

Ingredjent attiv:

диметил фумарат

Disponibbli minn:

Almirall S.A

Kodiċi ATC:

L04AX07

INN (Isem Internazzjonali):

dimethyl fumarate

Grupp terapewtiku:

Имуносупресори

Żona terapewtika:

псориазис

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Skilarence е показан за лечение на умерен до тежък плаков псориазис при възрастни, нуждаещи се от системна лекарствена терапия.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 11

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

упълномощен

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-06-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                28
Б. ЛИСТОВКА
29
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SKILARENCE 30 MG СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ ТАБЛЕТКИ
диметилфумарат
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Skilarence и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Skilarence
3.
Как да приемате Skilarence
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Skilarence
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SKILARENCE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SKILARENCE
Skilarence е лекарство, което съдържа
активното вещество диметилфумарат.
Д
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Skilarence 30 mg стомашно-устойчиви таблетки
Skilarence 120 mg стомашно-устойчиви таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Skilarence 30 mg
стомашно-устойчиви таблетки
Всяка стомашно-устойчива таблетка
съдържа 30 mg диметилфумарат.
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка стомашно-устойчива таблетка
съдържа 34,2 mg лактоза (като монохидрат).
Skilarence 120 mg стомашно-устойчиви таблетки
Всяка стомашно-устойчива таблетка
съдържа 120 mg диметилфумарат.
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка стомашно-устойчива таблетка
съдържа 136,8 mg лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Стомашно-устойчива таблетка.
Skilarence 30 mg стомашно-устойчиви таблетки
Бяла, филмирана, кръгла,
двойноизпъкнала таблетка с диаметър
приблизително 6,8 mm.
Skilarence 120 mg стомашно-устойчиви таблетки
Синя, филмирана, кръгла,
двойноизпъкнала таблетка с диаметър
приблизително 11,6 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Skilarence е показан за лечение на умерено
тежък до тежък плакатен псориазис при
възрастни,
които се нуждаят от систем
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv диметил фумарат

диметил фумарат

Kodiċi ATC L04AX07

L04AX07

Marketed minn Almirall S.A

Almirall S.A

INN (Isem Internazzjonali) dimethyl fumarate

dimethyl fumarate

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 27-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 27-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 27-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 27-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 27-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 27-09-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Skilarence диметил фумарат dimethyl fumarate

Skilarence диметил фумарат dimethyl fumarate

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Skilarence