Rixubis

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-02-2015

Ingredjent attiv:

Nonacog gamma

Disponibbli minn:

Baxalta Innovations GmbH

Kodiċi ATC:

B02BD04

INN (Isem Internazzjonali):

nonacog gamma

Grupp terapewtiku:

Антихеморагични

Żona terapewtika:

Хемофилия Б

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор IX).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 11

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

упълномощен

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RIXUBIS 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
RIXUBIS 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
RIXUBIS 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
RIXUBIS 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
RIXUBIS 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
нонаког гама (рекомбинантен човешки
коагулационен фактор IX)
(nonacog gamma (recombinant coagulation factor IX))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява RIXUBIS и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди д
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
RIXUBIS 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
RIXUBIS 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
RIXUBIS 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
RIXUBIS 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
RIXUBIS 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
RIXUBIS 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на един флакон
е 250 IU нонаког гама (рекомбинантен
човешки
коагулационен фактор IX) (nonacog gamma
(recombinant coagulation factor IX)) (рДНК),
съответстващо на концентрация 50 IU/ml
след реконституиране в 5 ml
разтворител.
RIXUBIS 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на един флакон
е 500 IU нонаког гама (рекомбинантен
човешки
коагулационен фактор IX) (nonacog gamma
(recombinant coagulation factor IX)) (рДНК),
съответстващо на концентрация 100 IU/ml
след реконституиране в 5 ml
разтворител.
RIXUBIS 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на един флакон
е 1000 IU нонаког гама (рекомбинантен
човешки
коагулационен фактор IX) (nonacog gamma
(recombinant coagulation factor IX)) (рДНК),
съответстващо на концент
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Nonacog gamma

Nonacog gamma

Kodiċi ATC B02BD04

B02BD04

Marketed minn Baxalta Innovations GmbH

Baxalta Innovations GmbH

INN (Isem Internazzjonali) nonacog gamma

nonacog gamma

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 26-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 26-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 10-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Rixubis Nonacog gamma

Rixubis Nonacog gamma

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Rixubis