Rixubis
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
26-09-2022
Данни за продукта
(SPC)
26-09-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
10-02-2015
Активна съставка:
Nonacog gamma
Предлага се от:
Baxalta Innovations GmbH
АТС код:
B02BD04
INN (Международно Name):
nonacog gamma
Терапевтична група:
Антихеморагични
Терапевтична област:
Хемофилия Б
Терапевтични показания:
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор IX).
Каталог на резюме:
Revision: 11
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2014-12-19
Листовка
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RIXUBIS 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
RIXUBIS 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
RIXUBIS 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
RIXUBIS 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
RIXUBIS 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
нонаког гама (рекомбинантен човешки
коагулационен фактор IX)
(nonacog gamma (recombinant coagulation factor IX))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява RIXUBIS и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди д
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
RIXUBIS 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
RIXUBIS 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
RIXUBIS 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
RIXUBIS 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
RIXUBIS 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
RIXUBIS 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на един флакон
е 250 IU нонаког гама (рекомбинантен
човешки
коагулационен фактор IX) (nonacog gamma
(recombinant coagulation factor IX)) (рДНК),
съответстващо на концентрация 50 IU/ml
след реконституиране в 5 ml
разтворител.
RIXUBIS 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на един флакон
е 500 IU нонаког гама (рекомбинантен
човешки
коагулационен фактор IX) (nonacog gamma
(recombinant coagulation factor IX)) (рДНК),
съответстващо на концентрация 100 IU/ml
след реконституиране в 5 ml
разтворител.
RIXUBIS 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на един флакон
е 1000 IU нонаког гама (рекомбинантен
човешки
коагулационен фактор IX) (nonacog gamma
(recombinant coagulation factor IX)) (рДНК),
съответстващо на концент
Прочетете целия документ
