Previcox
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-11-2012
Ingredjent attiv:
firocoxib
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QM01AH90
INN (Isem Internazzjonali):
firocoxib
Grupp terapewtiku:
Hundar
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
TabletsFor lindring av smärta och inflammation i samband med artros i hundar. För lindring av postoperativ smärta och inflammation i samband med mjukvävnad, ortopedisk och tandkirurgi hos hundar. Muntlig pasteAlleviation av smärta och inflammation i samband med artros och minskning av tillhörande hälta hos häst.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 23
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
auktoriserad
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2004-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
19
3B
B. BIPACKSEDEL
20
BIPACKSEDEL
PREVICOX 57 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
PREVICOX 227 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Previcox 57 mg tuggtabletter för hund
Previcox 227 mg tuggtabletter för hund
firocoxib
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
firocoxib
57 mg
eller
firocoxib
227 mg
HJÄLPÄMNEN:
Järnoxider (E172)
Sockerkulör (E150d)
Brun, rund, konvex tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två eller
fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos
hund.
Postoperativ smärtlindring och inflammationshämning i samband med
mjukdels-, ortopedisk- och
tandkirurgi hos hund.
21
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar.
Använd inte till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än
3 kg.
Använd inte till djur med gastrointestinala blödningar, sjukliga
blodbildsförändringar eller
blödningsrubbningar.
Använd inte samtidigt med andra antiinflammatoriska icke-steroida
läkemedel (NSAID) eller
kortikosteroider.
6.
BIVERKNINGAR
Kräkning och diarré har rapporterats. Dessa biverkningar är i de
flesta fall av övergående natur och
försvinner då behandlingen avbryts. Njur- och/eller leverrubbingar
har i mycket sällsynta fall
rapporterats hos hundar som administrerats rekommenderad dos. I
sällsynta fall har störningar i
centrala och perifera nervsystemet rapporterats hos behandlade hundar.
Avbryt
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
BILAGA I
0B
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Previcox 57 mg tuggtabletter för hund
Previcox 227 mg tuggtabletter för hund
firocoxib
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
firocoxib
57 mg
eller
firocoxib
227 mg
HJÄLPÄMNEN:
Järnoxider (E172)
Sockerkulör (E150d)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Brun, rund, konvex tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två eller
fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos
hund.
Postoperativ smärtlindring och inflammationshämning i samband med
mjukdels-, ortopedisk- och
dentalkirurgi hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar.
Använd inte till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än
3 kg.
Använd inte till djur med gastrointestinala blödningar, bloddyskrasi
eller blödningsrubbningar.
Använd inte samtidigt med andra antiinflammatoriska icke-steroida
läkemedel (NSAID) eller
kortikosteroider.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Överskrid inte den rekommenderade dosen, se avsnitt 4.9.
Behandling av mycket unga djur, eller djur med misstänkt eller
konstaterad nedsatt njur-, hjärt- eller
leverfunktion kan innebära en ökad risk. Om behandling inte kan
undvikas kräver dessa djur noggrann
övervakning av veterinär.
Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur
då en potentiellt ökad risk
för njurtoxicitet föreligger. Samtidig behandling med potentiellt
njurtoxiska läkemedel bör undvikas.
När risk för gastrointestinal blödning föreligger, eller om djuret
tidigare uppvisat intolerans mot
NSAID, skall behandling med denna produkt noggrant övervakas av
veterinär.
Njur- och/elle
Aqra d-dokument sħiħ
