País: Unión Europea
Idioma: sueco
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Hundar
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor lindring av smärta och inflammation i samband med artros i hundar. För lindring av postoperativ smärta och inflammation i samband med mjukvävnad, ortopedisk och tandkirurgi hos hundar. Muntlig pasteAlleviation av smärta och inflammation i samband med artros och minskning av tillhörande hälta hos häst.
Revision: 23
auktoriserad
2004-09-13
19 3B B. BIPACKSEDEL 20 BIPACKSEDEL PREVICOX 57 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND PREVICOX 227 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Previcox 57 mg tuggtabletter för hund Previcox 227 mg tuggtabletter för hund firocoxib 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tuggtablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: firocoxib 57 mg eller firocoxib 227 mg HJÄLPÄMNEN: Järnoxider (E172) Sockerkulör (E150d) Brun, rund, konvex tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos hund. Postoperativ smärtlindring och inflammationshämning i samband med mjukdels-, ortopedisk- och tandkirurgi hos hund. 21 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar. Använd inte till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än 3 kg. Använd inte till djur med gastrointestinala blödningar, sjukliga blodbildsförändringar eller blödningsrubbningar. Använd inte samtidigt med andra antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel (NSAID) eller kortikosteroider. 6. BIVERKNINGAR Kräkning och diarré har rapporterats. Dessa biverkningar är i de flesta fall av övergående natur och försvinner då behandlingen avbryts. Njur- och/eller leverrubbingar har i mycket sällsynta fall rapporterats hos hundar som administrerats rekommenderad dos. I sällsynta fall har störningar i centrala och perifera nervsystemet rapporterats hos behandlade hundar. Avbryt Leer el documento completo
1 BILAGA I 0B PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Previcox 57 mg tuggtabletter för hund Previcox 227 mg tuggtabletter för hund firocoxib 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: firocoxib 57 mg eller firocoxib 227 mg HJÄLPÄMNEN: Järnoxider (E172) Sockerkulör (E150d) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett Brun, rund, konvex tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos hund. Postoperativ smärtlindring och inflammationshämning i samband med mjukdels-, ortopedisk- och dentalkirurgi hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar. Använd inte till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än 3 kg. Använd inte till djur med gastrointestinala blödningar, bloddyskrasi eller blödningsrubbningar. Använd inte samtidigt med andra antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel (NSAID) eller kortikosteroider. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 3 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Överskrid inte den rekommenderade dosen, se avsnitt 4.9. Behandling av mycket unga djur, eller djur med misstänkt eller konstaterad nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion kan innebära en ökad risk. Om behandling inte kan undvikas kräver dessa djur noggrann övervakning av veterinär. Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur då en potentiellt ökad risk för njurtoxicitet föreligger. Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas. När risk för gastrointestinal blödning föreligger, eller om djuret tidigare uppvisat intolerans mot NSAID, skall behandling med denna produkt noggrant övervakas av veterinär. Njur- och/elle Leer el documento completo