Emselex

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
24-05-2013

Ingredjent attiv:

υδροβρωμιούχο δαριφενασίνη

Disponibbli minn:

pharmaand GmbH

Kodiċi ATC:

G04BD10

INN (Isem Internazzjonali):

darifenacin hydrobromide

Grupp terapewtiku:

Urologicals, Φάρμακα για συχνουρία και ακράτεια

Żona terapewtika:

Urinary Incontinence, Urge; Urinary Bladder, Overactive

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Συμπτωματική θεραπεία της ακράτειας ούρησης και / ή της αυξημένης συχνότητας και έκτακτης ανάγκης των ούρων όπως συμβαίνει σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο υπερδραστικής κύστης.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 26

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-10-22

Fuljett ta 'informazzjoni

                                42
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EMSELEX 7,5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Δαριφενασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Emselex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Emselex
3.
Πώς να πάρετε το Emselex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Emselex
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Emselex 7,5 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg
δαριφενασίνης (ως υδροβρωμιούχο)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Λευκό στρογγυλό, κυρτό δισκίο με
εσώγλυφη ένδειξη «DF» στη μία πλευρά
και «7.5» στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της επείγουσας
ακράτειας και/ή της αυξημένης
συχνουρίας και της
επείγουσας ανάγκης για ούρηση που
παρουσιάζονται σε ενήλικες ασθενείς
με σύνδρομο
υπεραντανακλαστικής κύστης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 7,5 mg
ημερησίως. Δύο εβδομάδες μετά την
έναρξη της
θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να
επαναξιολογούνται. Για τους ασθενείς
εκείνους που χρειάζονται
μεγαλύτερη ανακούφιση από τα
συμπτώματα, η δόση μπορεί να αυξηθεί
στα 15 mg ημερησίως, με
βάση την εξατομικευμένη ανταπόκριση.
_ _
_Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών) _
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους
ηλικιωμέ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv υδροβρωμιούχο δαριφενασίνη

υδροβρωμιούχο δαριφενασίνη

Kodiċi ATC G04BD10

G04BD10

Marketed minn pharmaand GmbH

pharmaand GmbH

INN (Isem Internazzjonali) darifenacin hydrobromide

darifenacin hydrobromide

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 27-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 24-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 27-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 27-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 27-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 27-10-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Emselex υδροβρωμιούχο δαριφενασίνη darifenacin hydrobromide

Emselex υδροβρωμιούχο δαριφενασίνη darifenacin hydrobromide

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Emselex