Chanhold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Slovakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-05-2019
Ingredjent attiv:
Selamektín
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Cats; Dogs
Żona terapewtika:
Antiparazitárne prípravky, insekticídy a repelenty
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Mačky a psi:Liečba a prevencia velká škodcami spôsobené Ctenocephalides spp. jeden mesiac po jednom podaní. Je to výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicídnych vlastností produktu. Produkt je ovicídny počas 3 týždňov po podaní. Prostredníctvom zníženia bleší obyvateľstva, mesačné spracovanie tehotné a dojčiace zvieratá sa tiež pomoc pri prevencii velká hmyzom vo vrhu až sedem týždňov veku. Výrobok sa môže používať ako súčasť stratégie liečby pre velká alergie dermatitídy a prostredníctvom svojich ovicidal a larvicidal akcia môže pomoci na kontrolu existujúcich environmentálnych velká škodcami v oblastiach, na ktoré zviera má prístup. Prevencia ochorenia srdcových červov spôsobeného Dirofilaria immitis s mesačným podaním. Produkt môže byť bezpečne spravované zvierat infikovaných dospelých heartworms, odporúča sa však, v súlade s dobrými veterinárnej praxi, že všetky zvieratá 6 mesiacov veku alebo viac žijú v krajinách, kde vektor existuje, by mali byť testované na existujúce dospelých heartworm infekcií pred začiatkom lieky s produktom. Odporúča sa tiež, že psy by mali byť pravidelne testované pre dospelých heartworm infekcie, ako neoddeliteľná súčasť heartworm stratégia prevencie, aj keď výrobok bol podávať mesačne. Tento produkt nie je účinný proti dospelým osobám D. immitis. Liečba ušných roztočov (Otodectes cynotis). Mačky:úprava hryzenie vši (Felicola subrostratus)Liečbu dospelých roundworms (Toxocara cati)Liečbu dospelých črevnej hookworms (Ancylostoma tubaeforme)Liečba hryzenie vši (Trichodectes canis)Liečba sarcoptic mange (spôsobené Sarcoptes scabiei).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
oprávnený
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
25
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
26
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CHANHOLD SPOT-ON ROZTOK
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
zodpovedný za uvoľnenie šarže
:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Írsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Chanhold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg
Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg spot-on roztok pre psy 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 – 60,0 kg
Selamektín
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každá jednodávková pipeta obsahuje:
Chanhold 15 mg pre mačky a psy
6% roztok
Selamektín
15 mg
Chanhold 30 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
30 mg
Chanhold 45 mg pre mačky
6% roztok
Selamektín
45 mg
Chanhold 60 mg pre mačky
6% roztok
Selamektín
60 mg
Chanhold 60 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
60 mg
Chanhold 120 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
120 mg
Chanhold 240 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
240 mg
Chanhold 360 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
360 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
0,08% butylhydroxytoluén (E321)
Číry bezfarebný až žltý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
MAČKY A PSY:
•
LIEČBA A PREVENCIA INFESTÁCIE BLCHAMI
spôsobená
_Ctenocephalides _
spp
_. _
počas jedného mesiaca
po jednej aplikácii. To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a
ovicidných vlastností
veterinárneho lieku. Veterinárny liek je ovicídny počas 3
týždňov po aplikácii. Prostredníctvom
zníženia populácie bĺch, pravidelná mesačná aplikácia
gravidným a laktajúcim zvieratám bude
pôsobiť ako prevencia zamorenia vrhu blchami až do siedmych
týždňov veku.
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Chanhold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg
Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg spot-on roztok pre psy 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá jednodávková pipeta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Chanhold 15 mg pre mačky a psy
6% roztok
Selamektín
15 mg
Chanhold 30 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
30 mg
Chanhold 45 mg pre mačky
6% roztok
Selamektín
45 mg
Chanhold 60 mg pre mačky
6% roztok
Selamektín
60 mg
Chanhold 60 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
60 mg
Chanhold 120 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
120 mg
Chanhold 240 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
240 mg
Chanhold 360 mg pre psy
12% roztok
Selamektín
360 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
0,08% butylhydroxytoluén (E321)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na kvapkanie na kožu.
Číry bezfarebný až žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy a mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
MAČKY A PSY:
•
LIEČBA A PREVENCIA INFESTÁCIE BLCHAMI
spôsobená
_Ctenocephalides _
spp
_. _
počas jedného mesiaca
po jednej aplikácii. To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a
ovicidných vlastností
veterinárneho lieku. Veterinárny liek je ovicídny počas 3
týždňov po aplikácii. Prostredníctvom
zníženia populácie bĺch, pravidelná mesačná aplikácia
gravidným a laktajúcim zvieratám bude
pôsobiť ako prevencia zamorenia vrhu blchami až do siedmych
týždňov veku. Veterinárny liek
môže byť použitý ako súčasť liečby blšej alergickej
dermatitídy a prostredníctvom ovicídneho a
larvicídneho pôsobenia môže
Aqra d-dokument sħiħ
