Cayston
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
03-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-09-2012
Ingredjent attiv:
aztreonam lizīns
Disponibbli minn:
Gilead Sciences Ireland UC
Kodiċi ATC:
J01DF01
INN (Isem Internazzjonali):
aztreonam
Grupp terapewtiku:
Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Żona terapewtika:
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Cayston ir indicēts Pseudomonas aeruginosa izraisītu hronisku plaušu infekciju nomācošai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi (CF) vecumā no 6 gadiem. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 20
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizēts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-09-21
Fuljett ta 'informazzjoni
31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CAYSTON 75 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS IZSMIDZINĀMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
aztreonam
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cayston un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cayston lietošanas
3.
Kā lietot Cayston
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cayston
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CAYSTON UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cayston kā aktīvo vielu satur aztreonāmu. Cayston ir
antibakteriāls līdzeklis, ko lieto cistiskās fibrozes
pacientiem vecumā no 6 gadiem, lai nomāktu hronisku plaušu
infekciju, ko ierosinājusi baktērija
_Pseudomonas aeruginosa_
. Cistiskā fibroze, ko sauc arī par mukoviscidozi, ir dzīvībai
bīstama,
iedzimta slimība, kas rada bojājumus iekšējo orgānu gļotas
sekretējošos dziedzeros, sevišķi plaušās,
bet arī aknās, aizkuņģa dziedzerī un gremošanas traktā.
Cistiskā fibroze plaušās izraisa to
aizsprostošanos ar biezām, lipīgām gļotām. Šī slimība
apgrūtina elpošanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CAYSTON LIETOŠANAS
NELIETOJIET CAYSTON ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret aztreonāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Cayston lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums ir
ALERĢIJA PRET CITĀM ANTIBIOTIKĀM
(piemēram, pe
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cayston 75 mg pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur aztreonāma lizīna daudzumu, kas ir ekvivalents
75 mg aztreonāma (
_aztreonam_
).
Pēc izšķīdināšanas iegūtais šķīdums izsmidzināšanai satur
75 mg aztreonāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cayston ir paredzēts lietošanai hronisku plaušu infekciju, ko
ierosinājusi
_Pseudomonas aeruginosa_
,
supresīvai terapijai pacientiem ar
_ _
cistisko fibrozi (CF) no 6 gadu vecuma un vecākiem.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators.
Īsās darbības bronhodilatatorus var
lietot 15 minūtes līdz 4 stundas un ilgstošās darbības
bronhodilatatorus var lietot 30 minūtes līdz
12 stundām pirms katras Cayston devas.
Pacientiem, kuri saņem vairākas inhalējamas simptomu terapijas,
ieteicamā zāļu lietošanas kārtība ir
šāda:
1.
bronhodilatators,
2.
mukolītiski līdzekļi,
3.
un pēc tam Cayston.
_Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma _
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 75 mg trīs reizes 24 stundu laikā
28 dienas.
Devas jāievada, ievērojot vismaz 4 stundu starplaiku.
Cayston var lietot atkārtotos 28 dienu ārstēšanas kursa ciklos,
kuriem seko 28 dienas bez Cayston
lietošanas.
Ieteikumi par devām bērniem vecumā no 6 gadiem ir tādi paši kā
pieaugušajiem.
3
_Gados vecākiem pacientiem _
_ _
Cayston klīniskajos pētījumos nepiedalījās ar Cayston ārstēti
pacienti vecumā no 65 gadiem un vecāki,
lai būtu iespējams noteikt atbildes reakcijas atšķirības
salīdzinājumā ar gados jaunākiem pacientiem.
Ja Cayston jāizraksta gados ve
Aqra d-dokument sħiħ
