Deferasirox Mylan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
10-10-2019
Ingredjent attiv:
деферазирокс
Disponibbli minn:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Kodiċi ATC:
V03AC03
INN (Isem Internazzjonali):
deferasirox
Grupp terapewtiku:
Хелати желязо
Żona terapewtika:
Iron Overload; beta-Thalassemia
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Деферазирокс Mylan в е показан за лечение на хронично претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) при пациенти с бета-талассемией майор на 6-годишна възраст и olderthe лечение на хронична умора от информацията на желязо поради трансфузий кръв, когато терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при следните групи пациенти:при педиатрични пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от 2 до 5 години в педиатрични и възрастни пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради сцени преливане на кръв (.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-09-26
Fuljett ta 'informazzjoni
49
Б. ЛИСТОВКА
50
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДЕФЕРАЗИРОКС MYLAN 90 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДЕФЕРАЗИРОКС MYLAN 180 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДЕФЕРАЗИРОКС MYLAN 360 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
Деферазирокс (Deferasirox)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас или на Вашето дете. Не го
преотстъпвайте на
други хора. То може да им навреди,
независимо че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Деферазирокс Mylan и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Деферазирокс Mylan
3.
Как да приемате Деферазирокс Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Деферазирокс Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна инф
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Деферазирокс Mylan 90 mg филмирани
таблетки
Деферазирокс Mylan 180 mg филмирани
таблетки
Деферазирокс Mylan 360 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Деферазирокс Mylan 90 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg
деферазирокс (deferasirox).
Деферазирокс Mylan 180 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg
деферазирокс (deferasirox).
Деферазирокс Mylan 360 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 360 mg
деферазирокс (deferasirox).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Деферазирокс Mylan 90 mg
филмирани таблетки
Синя, филмирана таблетка с форма на
капсула, двойноизпъкнала с вдлъбнато
релефно
изображение “
” от едната страна на таблетката и
“DF” от другата. Приблизителни
размери на
таблетката 10,00 mm x 4,5 mm.
Деферазирокс Mylan 180 mg
филмирани таблетки
Синя, филмирана таблетка с форма на
капсула, двойноизпъкнала с вдлъбнато
релефно
изображение “
” от едната страна на таблетката и “DF
1” от другата. Приблизителни размери
на таблетката 12,8 mm x 6,00 mm.
Деферазир
Aqra d-dokument sħiħ
