Deferasirox Mylan
Země: Evropská unie
Jazyk: bulharština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
28-03-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
28-03-2023
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
10-10-2019
Aktivní složka:
деферазирокс
Dostupné s:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC kód:
V03AC03
INN (Mezinárodní Name):
deferasirox
Terapeutické skupiny:
Хелати желязо
Terapeutické oblasti:
Iron Overload; beta-Thalassemia
Terapeutické indikace:
Деферазирокс Mylan в е показан за лечение на хронично претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) при пациенти с бета-талассемией майор на 6-годишна възраст и olderthe лечение на хронична умора от информацията на желязо поради трансфузий кръв, когато терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при следните групи пациенти:при педиатрични пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от 2 до 5 години в педиатрични и възрастни пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради сцени преливане на кръв (.
Přehled produktů:
Revision: 9
Stav Autorizace:
упълномощен
Datum autorizace:
2019-09-26
Informace pro uživatele
49
Б. ЛИСТОВКА
50
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДЕФЕРАЗИРОКС MYLAN 90 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДЕФЕРАЗИРОКС MYLAN 180 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДЕФЕРАЗИРОКС MYLAN 360 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
Деферазирокс (Deferasirox)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас или на Вашето дете. Не го
преотстъпвайте на
други хора. То може да им навреди,
независимо че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Деферазирокс Mylan и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Деферазирокс Mylan
3.
Как да приемате Деферазирокс Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Деферазирокс Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна инф
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Деферазирокс Mylan 90 mg филмирани
таблетки
Деферазирокс Mylan 180 mg филмирани
таблетки
Деферазирокс Mylan 360 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Деферазирокс Mylan 90 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg
деферазирокс (deferasirox).
Деферазирокс Mylan 180 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg
деферазирокс (deferasirox).
Деферазирокс Mylan 360 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 360 mg
деферазирокс (deferasirox).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Деферазирокс Mylan 90 mg
филмирани таблетки
Синя, филмирана таблетка с форма на
капсула, двойноизпъкнала с вдлъбнато
релефно
изображение “
” от едната страна на таблетката и
“DF” от другата. Приблизителни
размери на
таблетката 10,00 mm x 4,5 mm.
Деферазирокс Mylan 180 mg
филмирани таблетки
Синя, филмирана таблетка с форма на
капсула, двойноизпъкнала с вдлъбнато
релефно
изображение “
” от едната страна на таблетката и “DF
1” от другата. Приблизителни размери
на таблетката 12,8 mm x 6,00 mm.
Деферазир
Přečtěte si celý dokument
