Credelio Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Daniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-08-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-08-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
04-08-2021
Ingredjent attiv:
lotilaner, milbemycin oxime
Disponibbli minn:
Elanco GmbH
Kodiċi ATC:
QP54AB51
INN (Isem Internazzjonali):
lotilaner / milbemycin oxime
Grupp terapewtiku:
Hunde
Żona terapewtika:
endektocider
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autoriseret
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2021-04-14
Fuljett ta 'informazzjoni
17
B.
INDLÆGSSEDDEL
18
INDLÆGSSEDDEL:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (1,4-2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (>2,8-5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (>5,5-11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (>11-22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (>22-45 KG)
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankrig
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tyggetabletter til hunde (1,4-2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tyggetabletter til hunde (> 2,8-5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tyggetabletter til hunde (> 5,5-11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tyggetabletter til hunde (> 11-22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tyggetabletter til hunde (> 22-45 kg)
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver tyggetablet indeholder:
CREDELIO PLUS TYGGETABLETER
LOTILANER (MG)
MILBEMYCINOXIM (MG)
til hunde (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
til hunde (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
til hunde (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
til hunde (> 11‒22 kg)
450
16,88
til hunde (> 22‒45 kg)
900
33,75
Hvide til beige runde bikonvekse tyggetabletter med brunlige pletter
4.
INDIKATIONER
Til brug hos hunde med, eller som har risiko for at få, blandede
infestationer/infektioner med flåter,
lopper, gastrointestinale nematoder, hjerteorm og/eller
hjertelungeorm. Dette veterinærlægemiddel er
indiceret til brug, når behandling mod flåter/lopper og
gastrointestinale nematoder eller behandling
mod flåter/lopper og forebyggelse af sygdom som følge af
hjerteorm/angiostrongylose er påkrævet
samtidig.
19
Flåter og lopper
Til behandling af flåt- (
_Dermacentor reticula
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tyggetabletter til hunde (1,4-2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tyggetabletter til hunde (>2,8-5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tyggetabletter til hunde (>5,5-11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tyggetabletter til hunde (>11-22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tyggetabletter til hunde (>22-45 kg)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
Hver tyggetablet indeholder:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetablet.
Hvid til beige, rund, bikonveks tyggetablet med brunlige pletter og
skrå kanter med bogstavet “I”
præget på den ene side af tabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til brug hos hunde med, eller som har risiko for at få, blandede
infestationer/infektioner med flåter,
lopper, gastrointestinale nematoder, hjerteorm og/eller
hjertelungeorm.
Dette veterinærlægemiddel er indiceret til brug, når behandling mod
flåter/lopper og gastrointestinale
nematoder eller behandling mod flåter/lopper og forebyggelse af
sygdom som følge af
hjerteorm/angiostrongylose er påkrævet samtidig.
Flåter og lopper
Til behandling af flåt- (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
og
_I. _
_hexagonus_
) og loppeinfestationer (
_Ctenocephalides felis_
og
_C. canis_
) hos hunde.
Dette veterinærlægemiddel virker øjeblikkeligt dræbende og har en
langtidsvirkning på 1 måned på
flåter og lopper.
Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol
af loppeallergi-dermatitis (FAD).
CREDELIO PLUS TABLETTER
LOTILANER
MILBEMYCINOXIM
Hunde (1,4-2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Hunde (>2,8-5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Hunde (>5,5-11 kg)
225 mg
8,44 mg
Hunde (>11-22 kg)
450 mg
16,88 mg
Hunde (>22-45 kg)
900 mg
33,75 mg
3
Gastrointestinale nematoder
Behandling af gastrointestinale nematoder: hageorm (L4, imma
Aqra d-dokument sħiħ
