Država: Europska Unija
Jezik: danski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Hunde
endektocider
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
autoriseret
2021-04-14
17 B. INDLÆGSSEDDEL 18 INDLÆGSSEDDEL: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (1,4-2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (>2,8-5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (>5,5-11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (>11-22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE (>22-45 KG) 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tyggetabletter til hunde (1,4-2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tyggetabletter til hunde (> 2,8-5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tyggetabletter til hunde (> 5,5-11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tyggetabletter til hunde (> 11-22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tyggetabletter til hunde (> 22-45 kg) 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tyggetablet indeholder: CREDELIO PLUS TYGGETABLETER LOTILANER (MG) MILBEMYCINOXIM (MG) til hunde (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 til hunde (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 til hunde (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 til hunde (> 11‒22 kg) 450 16,88 til hunde (> 22‒45 kg) 900 33,75 Hvide til beige runde bikonvekse tyggetabletter med brunlige pletter 4. INDIKATIONER Til brug hos hunde med, eller som har risiko for at få, blandede infestationer/infektioner med flåter, lopper, gastrointestinale nematoder, hjerteorm og/eller hjertelungeorm. Dette veterinærlægemiddel er indiceret til brug, når behandling mod flåter/lopper og gastrointestinale nematoder eller behandling mod flåter/lopper og forebyggelse af sygdom som følge af hjerteorm/angiostrongylose er påkrævet samtidig. 19 Flåter og lopper Til behandling af flåt- ( _Dermacentor reticula Pročitajte cijeli dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tyggetabletter til hunde (1,4-2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tyggetabletter til hunde (>2,8-5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tyggetabletter til hunde (>5,5-11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tyggetabletter til hunde (>11-22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tyggetabletter til hunde (>22-45 kg) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE STOFFER: Hver tyggetablet indeholder: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet. Hvid til beige, rund, bikonveks tyggetablet med brunlige pletter og skrå kanter med bogstavet “I” præget på den ene side af tabletten. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til brug hos hunde med, eller som har risiko for at få, blandede infestationer/infektioner med flåter, lopper, gastrointestinale nematoder, hjerteorm og/eller hjertelungeorm. Dette veterinærlægemiddel er indiceret til brug, når behandling mod flåter/lopper og gastrointestinale nematoder eller behandling mod flåter/lopper og forebyggelse af sygdom som følge af hjerteorm/angiostrongylose er påkrævet samtidig. Flåter og lopper Til behandling af flåt- ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _ og _I. _ _hexagonus_ ) og loppeinfestationer ( _Ctenocephalides felis_ og _C. canis_ ) hos hunde. Dette veterinærlægemiddel virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned på flåter og lopper. Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (FAD). CREDELIO PLUS TABLETTER LOTILANER MILBEMYCINOXIM Hunde (1,4-2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Hunde (>2,8-5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Hunde (>5,5-11 kg) 225 mg 8,44 mg Hunde (>11-22 kg) 450 mg 16,88 mg Hunde (>22-45 kg) 900 mg 33,75 mg 3 Gastrointestinale nematoder Behandling af gastrointestinale nematoder: hageorm (L4, imma Pročitajte cijeli dokument