Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
buprenorphine
Camurus AB
N07BC01
buprenorphine
Drogi oħra tas-sistema nervuża
Disturbi Relatati ma 'Opjojdi
It-trattament ta ' dipendenza opjojd fi ħdan il-qafas mediku, soċjali u psikoloġiku trattament. It-trattament huwa intenzjonat għall-użu fl-adulti u l-adolexxenti li għandhom 16-il sena jew aktar.
Revision: 8
Awtorizzat
2018-11-20
64 B. FULJETT TA’ TAGHRIF 65 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT BUVIDAL 8 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN GĦALL-INJEZZJONI BUVIDAL 16 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN GĦALL-INJEZZJONI BUVIDAL 24 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN GĦALL-INJEZZJONI BUVIDAL 32 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN GĦALL-INJEZZJONI BUVIDAL 64 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN GĦALL-INJEZZJONI BUVIDAL 96 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN GĦALL-INJEZZJONI BUVIDAL 128 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN GĦALL-INJEZZJONI BUVIDAL 160 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN GĦALL-INJEZZJONI buprenorphine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIRĊIEVI DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Buvidal u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tirċievi Buvidal 3. Kif jingħata Buvidal 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Buvidal 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU BUVIDAL U GĦALXIEX JINTUŻA Buvidal fih is-sustanza attiva buprenorphine, li hija tip ta’ mediċina tal-opjojdi. Jintuża biex jittratta d- dipendenza fuq l-opjojdi f’pazjenti li qed jirċievu wkoll sapport mediku, soċjali u psikoloġiku. Buvidal hu indikat għall-użu f’persuni adulti u adolexxenti li għandhom 16-il sena u aktar. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA BUVIDAL MA TRIDX TIRĊIEVI BUVIDAL - jekk int allerġiku għal buprenorphine jew kwalunkwe sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla f’sezzjoni Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Buvidal 8 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien għall-injezzjoni Buvidal 16 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien għall-injezzjoni Buvidal 24 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien għall-injezzjoni Buvidal 32 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien għall-injezzjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Buvidal 8 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien għall-injezzjoni Kull siringa mimlija għal-lest fiha 8 mg buprenorphine Buvidal 16 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien għall-injezzjoni Kull siringa mimlija għal-lest fiha 16 mg buprenorphine Buvidal 24 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien għall-injezzjoni Kull siringa mimlija għal-lest fiha 24 mg buprenorphine Buvidal 32 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien għall-injezzjoni Kull siringa mimlija għal-lest fiha 32 mg buprenorphine Eċċipjent b’effett magħruf Il-qawwiet ta’ 8 mg, 16 mg, 24 mg u 32 mg fihom 95.7 mg ta’ alkoħol (ethanol) f’kull mL (10% w/w). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien għall-injezzjoni. Likwidu ċar li jagħti f’lewn safrani għal isfar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament ta’ dipendenza fuq mediċini opjojdi, fil-qafas ta’ kura medika, soċjali u psikoloġika. It- trattament huwa intenzjonat għall-użu f’adulti u adolexxenti li għandhom 16-il sena u aktar. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA L-għoti ta’ Buvidal _ _ huwa ristrett għall-professjonisti fil-qasam tal-kura tas-saħħa. It-trattament għandu jinbeda minn u jibqa' taħt is-superviżjoni ta' tabib b'esperjenza fil-ġestjoni tat-terapiji tad-dipendenza fuq l-opjojdi. Għandhom jittieħdu l-prekawzjonijiet xierqa, bħal li jsiru żjarat ta’ segwitu tal-pazjent b’monit Aqra d-dokument sħiħ