Buvidal

Maa: Euroopan unioni

Kieli: malta

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

buprenorphine

Saatavilla:

Camurus AB

ATC-koodi:

N07BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

buprenorphine

Terapeuttinen ryhmä:

Drogi oħra tas-sistema nervuża

Terapeuttinen alue:

Disturbi Relatati ma 'Opjojdi

Käyttöaiheet:

It-trattament ta ' dipendenza opjojd fi ħdan il-qafas mediku, soċjali u psikoloġiku trattament. It-trattament huwa intenzjonat għall-użu fl-adulti u l-adolexxenti li għandhom 16-il sena jew aktar.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 8

Valtuutuksen tilan:

Awtorizzat

Valtuutus päivämäärä:

2018-11-20

Pakkausseloste

64
B. FULJETT TA’ TAGHRIF
65
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
BUVIDAL 8 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN
GĦALL-INJEZZJONI
BUVIDAL 16 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN
GĦALL-INJEZZJONI
BUVIDAL 24 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN
GĦALL-INJEZZJONI
BUVIDAL 32 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN
GĦALL-INJEZZJONI
BUVIDAL 64 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN
GĦALL-INJEZZJONI
BUVIDAL 96 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN
GĦALL-INJEZZJONI
BUVIDAL 128 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN
GĦALL-INJEZZJONI
BUVIDAL 160 MG SOLUZZJONI LI TERĦI L-MEDIĊINA FUQ TUL TA’ ŻMIEN
GĦALL-INJEZZJONI
buprenorphine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIRĊIEVI DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Buvidal u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tirċievi Buvidal
3.
Kif jingħata Buvidal
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Buvidal
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU BUVIDAL U GĦALXIEX JINTUŻA
Buvidal fih is-sustanza attiva buprenorphine, li hija tip ta’
mediċina tal-opjojdi. Jintuża biex jittratta d-
dipendenza fuq l-opjojdi f’pazjenti li qed jirċievu wkoll sapport
mediku, soċjali u psikoloġiku.
Buvidal hu indikat għall-użu f’persuni adulti u adolexxenti li
għandhom 16-il sena u aktar.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA BUVIDAL
MA TRIDX TIRĊIEVI BUVIDAL
-
jekk int allerġiku għal buprenorphine jew kwalunkwe sustanza oħra
ta’ din il-mediċina
(imniżżla f’sezzjoni

Valmisteyhteenveto

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Buvidal 8 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien
għall-injezzjoni
Buvidal 16 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien
għall-injezzjoni
Buvidal 24 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien
għall-injezzjoni
Buvidal 32 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien
għall-injezzjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Buvidal 8 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien
għall-injezzjoni
Kull siringa mimlija għal-lest fiha 8 mg buprenorphine
Buvidal 16 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien
għall-injezzjoni
Kull siringa mimlija għal-lest fiha 16 mg buprenorphine
Buvidal 24 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien
għall-injezzjoni
Kull siringa mimlija għal-lest fiha 24 mg buprenorphine
Buvidal 32 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien
għall-injezzjoni
Kull siringa mimlija għal-lest fiha 32 mg buprenorphine
Eċċipjent b’effett magħruf
Il-qawwiet ta’ 8 mg, 16 mg, 24 mg u 32 mg fihom 95.7 mg ta’
alkoħol (ethanol) f’kull mL (10% w/w).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien
għall-injezzjoni.
Likwidu ċar li jagħti f’lewn safrani għal isfar.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ dipendenza fuq mediċini opjojdi, fil-qafas ta’
kura medika, soċjali u psikoloġika. It-
trattament huwa intenzjonat għall-użu f’adulti u adolexxenti li
għandhom 16-il sena u aktar.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
L-għoti ta’ Buvidal
_ _
huwa ristrett għall-professjonisti fil-qasam tal-kura tas-saħħa.
It-trattament għandu
jinbeda minn u jibqa' taħt is-superviżjoni ta' tabib b'esperjenza
fil-ġestjoni tat-terapiji tad-dipendenza
fuq l-opjojdi. Għandhom jittieħdu l-prekawzjonijiet xierqa, bħal li
jsiru żjarat ta’ segwitu tal-pazjent
b’monit