Budesonide/Formoterol Teva

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
31-01-2017

Ingredjent attiv:

Budesonide, formoterol fumarate dihydrate

Disponibbli minn:

Teva Pharma B.V.

Kodiċi ATC:

R03AK07

INN (Isem Internazzjonali):

budesonide, formoterol

Grupp terapewtiku:

Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,

Żona terapewtika:

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Το Budesonide / Formoterol Teva ενδείκνυται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. AsthmaBudesonide/Formoterol Teva ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2 αδρενεργικών αγωνιστών) είναι κατάλληλη:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και "όπως θα έπρεπε" εισπνεόμενους βραχείας δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. ο όριν ασθενείς που ήδη ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με αμφότερα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και μακράς δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. COPDSymptomatic θεραπεία ασθενών με σοβαρή ΧΑΠ (FEV1 < 50% του προβλεπόμενου φυσιολογικού) και ιστορικό επανειλημμένων παροξυσμών που έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία με μακράς δράσης βρογχοδιασταλτικά.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 2

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-11-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                46
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
47
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA 160 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/4,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
(βουδεσονίδη/διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Budesonide/Formoterol Teva και ποια
είναι η χρήση του (σελίδα 3
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Budesonide/Formoterol Teva 160 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση που παρέχεται (η δόση που
απελευθερώνεται από το επιστόμιο του
Spiromax) περιέχει
160 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 4,5
μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Αυτό ισοδυναμεί με μετρούμενη δόση
των 200 μικρογραμμαρίων βουδεσονίδης
και 6
μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε δόση περιέχει περίπου 5
χιλιοστόγραμμα λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Λευκή κόνις.
Λευκή συσκευή εισπνοής με ημιδιάφανο
μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Budesonide/Formoterol Teva ενδείκνυται για
χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών
και άνω.
Άσθμα
_ _
Το Budesonide/Formoterol Teva ενδείκνυται για την
τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου
είναι
κατάλληλη η χρήση ενός συνδυασμού
(εισπνεόμενου 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Budesonide, formoterol fumarate dihydrate

Budesonide, formoterol fumarate dihydrate

Kodiċi ATC R03AK07

R03AK07

Marketed minn Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Isem Internazzjonali) budesonide, formoterol

budesonide, formoterol

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 31-01-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Budesonide/Formoterol Teva Budesonide, fumarate dihydrate

Budesonide/Formoterol Teva Budesonide, fumarate dihydrate

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Budesonide/Formoterol Teva