Pregabalin Accord

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
09-01-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
06-07-2017

Bahan aktif:

pregabalin

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare S.L.U.

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Kumpulan terapeutik:

Antiepileptics,

Kawasan terapeutik:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Tanda-tanda terapeutik:

EpilepsyPregabalin Accord ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Accord ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.

Ringkasan produk:

Revision: 15

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2015-08-28

Risalah maklumat

                                79
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
80
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGABALIN ACCORD 25 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN ACCORD 50 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN ACCORD 75 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN ACCORD 100 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN ACCORD 150 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN ACCORD 200 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN ACCORD 225 MG CIETĀS KAPSULAS,
PREGABALIN ACCORD 300 MG CIETĀS KAPSULAS
_pregabalin _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pregabalin Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Accord lietošanas
3.
Kā lietot Pregabalin Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregabalin Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGABALIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregabalin Accord pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas,
neiropātisku sāpju un ģeneralizētas
trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes
Šīs zāles lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa
nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes
var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu
vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā
karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas,
šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt
pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas
sajūta. Perifērās un centrālās neiropātis
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregabalin Accord 25 mg cietās kapsulas
Pregabalin Accord 50 mg cietās kapsulas
Pregabalin Accord 75 mg cietās kapsulas
Pregabalin Accord 100 mg cietās kapsulas
Pregabalin Accord 150 mg cietās kapsulas
Pregabalin Accord 200 mg cietās kapsulas
Pregabalin Accord 225 mg cietās kapsulas
Pregabalin Accord 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregabalin Accord 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (_pregabalin_).
Pregabalin Accord 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (_pregabalin_).
Pregabalin Accord 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (_pregabalin_).
Pregabalin Accord 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (_pregabalin_).
Pregabalin Accord 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (_pregabalin_).
Pregabalin Accord 200 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (_pregabalin_).
Pregabalin Accord 225 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (_pregabalin_).
Pregabalin Accord 300 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (_pregabalin_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Pregabalin Accord 25 mg cietās kapsulas
Baltas necaurspīdīgas / baltas necaurspīdīgas, 4. izmēra cietās
želatīna kapsulas ar uzdruku ''PG" uz
kapsulas vāciņa un "25" uz korpusa. Katra kapsula ir aptuveni 14,4
mm gara.
Pregabalin Accord 50 mg cietās kapsulas
Baltas necaurspīdīgas / baltas necaurspīdīgas, 3. izmēra cietās
želatīna kapsulas ar uzdruku ''PG" uz
kapsulas vāciņa un "50" uz korpusa. Katra kapsula ir aptuveni 15,8
mm gara.
Pregabalin Accord 75 mg cietās kapsulas
Sarkanas necaurspīdīgas / baltas necaurspīdīgas, 4. izmēra
cietās želatīna kapsulas ar uzdruku ''PG" uz
kapsulas vāciņa un "75" uz korpusa. Katra kapsula ir aptuveni 14,4
mm gara.
3
Pregab
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 06-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 09-01-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 09-01-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 09-01-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 09-01-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 06-07-2017

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini