Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Lithuania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
gyvas Bordetella bronchiseptica bakterijų kamienas B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Katės
Immunologicals už felidae,
1 mėn. Amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti, kad sumažintų su Bordetella bronchiseptica susijusių viršutinių kvėpavimo takų ligos klinikinių požymių. Imuniteto pasireiškimas: imuniteto pradžia buvo nustatyta 8 savaičių amžiaus kačiukams dar 72 valandas po vakcinacijos. Imuniteto trukmė: imuniteto trukmė yra iki 1 metų. Nėra duomenų apie įtakos motininiai antikūnai poveikio skiepijimo su Nobivac Bb katėms yra prieinami. Iš literatūros matyti, kad tokio tipo intranazalinė vakcina gali sukelti imuninį atsaką be gimdymo sukeltų antikūnų įsikišimo.
Revision: 9
Įgaliotas
2002-09-10
14 B. INFORMACINIS LAPELIS 15 INFORMACINIS LAPELIS NOBIVAC BB LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS SUSPENSIJAI KATĖMS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Bb liofilizatas ir skiediklis suspensijai katėms 3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje (0,2 ml) atskiestos suspensijos dozėje yra: liofilizate: 10 6,3 –10 8,3 kolonijas formuojančių vienetų (KFV) gyvų B-C2 padermės _ Bordetella bronchiseptica _ bakterijų, skiediklyje: injekcinio vandens. Liofilizatas: beveik baltos arba kreminės spalvos tabletė. Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) 1 mėn. amžiaus kačiukams ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti _Bordetella _ _bronchiseptica _ sukeliamos viršutinių kvėpavimo takų ligos klinikinius požymius. Imuniteto susidarymo pradžia 8 sav. amžiaus katėms buvo nustatyta praėjus 72 val. po vakcinavimo. Imunitetas išlieka iki 1 metų. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti katingoms katėms ir laktacijos metu. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Po vakcinavimo kartais katėms gali atsirasti čiaudulys, kosulys, nedaug išskyrų iš akių arba nosies. Perdozavus identiški simptomai ypač pasireiškia labai jauniems jautriems kačiukams. Pasireiškus sunkesniems klinikiniams požymiams, katėms galima skirti atitinkamą gydymą antibiotikais. 16 Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Katės. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO (-AI) BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena 0,2 ml atskiestos vakcinos dozė švirkščiama mažiausiai 72 val. iki numanomo rizikos laikotarpio. Naudoti į nosį. 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vakcinos skiediklį reikia atšildyti iki kambario temperatū Baca dokumen lengkap
1 _ _ I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Bb liofilizatas ir skiediklis suspensijai katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje (0,2 ml) dozėje atskiestos suspensijos yra: liofilizate: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: 10 6,3 –10 8,3 kolonijas formuojančių vienetų (KFV) gyvų B-C2 padermės _ Bordetella bronchiseptica _ bakterijų, skiediklyje: injekcinio vandens, PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis suspensijai. Liofilizatas: beveik baltos arba kreminės spalvos tabletė. Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Katės. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS 1 mėn. amžiaus kačiukams ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti _Bordetella _ _bronchiseptica _ sukeliamos viršutinių kvėpavimo takų ligos klinikinius požymius. Imuniteto pradžia: 8 sav. amžiaus katėms imunitetas susidaro praėjus 72 val. po vakcinavimo. Imuniteto trukmė: imunitetas išlieka iki 1 metų. Duomenų apie motininių antikūnų įtaką kačių vakcinavimo Nobivac Bb efektyvumui nėra. Remiantis literatūra manoma, kad motininiai antikūnai netrukdo šio tipo intranazalinei vakcinai sukelti imuninį atsaką. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nežinoma. 4.4 SPECIALIEJI NURODYMAI 3 Jei pirmą savaitę po vakcinavimo buvo skirta antibiotikų, baigus gydymą antibiotikais, būtina vakcinuoti pakartotinai. 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Vakcinuoti galima tik sveikas kates. Kačių čiaudėjimas po vakcinavimo nesumažina veterinarinio vaisto efektyvumo. Nenaudoti vakcinos, jei katė gydoma antibiotikais arba kartu su kitais į nosį skiriamais veterinariniais vaistais. Vakcinuoti gyvūnai gali šešias savaites išskirti vakcininės padermės _ Bordetella bronchiseptica_ ir mažiausiai vienerius metus – bakterijas gali išskirti protarpiai Baca dokumen lengkap