MiPet Easecto

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Lithuania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
15-05-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
23-02-2018

Bahan aktif:

Sarolaneris

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QP53BE03

INN (Nama Antarabangsa):

sarolaner

Kumpulan terapeutik:

Šunys

Kawasan terapeutik:

Ekoparasiticidai sisteminiam vartojimui

Tanda-tanda terapeutik:

Gydymo erkių antplūdis (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus). Veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nenutrūkstamą erkių žudymo veiklą mažiausiai 5 savaites. Blusų užkrėtimo gydymas (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis). Veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nuolatinį blusų žudymą prieš naujų infekcijų bent 5 savaites. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alergijos dermatito (FAD) kontrolės strategijos dalis.. Sarkozės smegenų (Sarcoptes scabiei) gydymui. Gydymas, ausų erkės antplūdis (Otodectes cynotis). Demodikozės (Demodex canis) gydymui. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status kebenaran:

Įgaliotas

Tarikh kebenaran:

2018-01-31

Risalah maklumat

                                15
B. INFORMACINIS LAPELIS
16
INFORMACINIS LAPELIS
MIPET EASECTO, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MiPet Easecto 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3–2,5 kg svorio šunims
MiPet Easecto 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5–5 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 20 mg, kramtomosios tabletės > 5–10 kg svorio šunims
MiPet Easecto 40 mg, kramtomosios tabletės > 10–20 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 80 mg, kramtomosios tabletės > 20–40 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 120 mg, kramtomosios tabletės > 40–60 kg svorio
šunims
sarolaneras
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje tabletėje yra:
MiPet Easecto, kramtomosios tabletės
sarolaneras (mg)
1,3–2,5 kg svorio šunims
5
> 2,5–5 kg svorio šunims
10
> 5–10 kg svorio šunims
20
> 10–20 kg svorio šunims
40
> 20–40 kg svorio šunims
80
> 40–60 kg svorio šunims
120
Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės
užapvalintais kaštais. Vienoje tablečių
pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių stiprumą (mg):
„5“, „10“, „20“, „40“, „80“ ar „120“.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
ir
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį erkes
žudantį poveikį
mažiausiai 5 savaites.
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis _
ir
_ Ctenocephalides canis_
).
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį
poveikį ir apsaugo nuo užsikrėtimo
mažiausiai 5 savaites. Šis veterinarinis vaistas gali būti
naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto
alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo niežų (sukeltų
_Sarcoptes scabiei_
).
Gydyti nuo 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MiPet Easecto 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3–2,5 kg svorio šunims
MiPet Easecto 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5–5 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 20 mg, kramtomosios tabletės > 5–10 kg svorio šunims
MiPet Easecto 40 mg, kramtomosios tabletės > 10–20 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 80 mg, kramtomosios tabletės > 20–40 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 120 mg, kramtomosios tabletės > 40–60 kg svorio
šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
MiPet Easecto, kramtomosios tabletės
sarolaneras (mg)
1,3–2,5 kg svorio šunims
5
> 2,5–5 kg svorio šunims
10
> 5–10 kg svorio šunims
20
> 10–20 kg svorio šunims
40
> 20–40 kg svorio šunims
80
> 40–60 kg svorio šunims
120
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomosios tabletės.
Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės
užapvalintais kraštais.
Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių
stiprumą (mg): „5“, „10“, „20“, „40“, „80“
ar „120“.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
ir
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį erkes
žudantį poveikį
mažiausiai 5 savaites.
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis _
ir
_ Ctenocephalides canis_
).
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį
poveikį ir apsaugo nuo užsikrėtimo
mažiausiai 5 savaites. Šis veterinarinis vaistas gali būti
naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto
alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo niežų (sukeltų
_Sarcoptes scabiei_
).
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
_Otodectes cynotis_
)
_. _
3
Gydyti nuo demodek
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Czech 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Denmark 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Jerman 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Estonia 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Greek 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Inggeris 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Perancis 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Itali 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Latvia 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Hungary 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Malta 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Belanda 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Poland 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Portugis 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Romania 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Slovak 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Slovenia 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Finland 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Sweden 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Norway 15-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Iceland 15-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Croat 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 23-02-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen