MiPet Easecto

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
15-05-2019

Bahan aktif:

Sarolaneris

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QP53BE03

INN (Nama Internasional):

sarolaner

Kelompok Terapi:

Šunys

Area terapi:

Ekoparasiticidai sisteminiam vartojimui

Indikasi Terapi:

Gydymo erkių antplūdis (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus). Veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nenutrūkstamą erkių žudymo veiklą mažiausiai 5 savaites. Blusų užkrėtimo gydymas (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis). Veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nuolatinį blusų žudymą prieš naujų infekcijų bent 5 savaites. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alergijos dermatito (FAD) kontrolės strategijos dalis.. Sarkozės smegenų (Sarcoptes scabiei) gydymui. Gydymas, ausų erkės antplūdis (Otodectes cynotis). Demodikozės (Demodex canis) gydymui. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status otorisasi:

Įgaliotas

Tanggal Otorisasi:

2018-01-31

Selebaran informasi

                                15
B. INFORMACINIS LAPELIS
16
INFORMACINIS LAPELIS
MIPET EASECTO, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MiPet Easecto 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3–2,5 kg svorio šunims
MiPet Easecto 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5–5 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 20 mg, kramtomosios tabletės > 5–10 kg svorio šunims
MiPet Easecto 40 mg, kramtomosios tabletės > 10–20 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 80 mg, kramtomosios tabletės > 20–40 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 120 mg, kramtomosios tabletės > 40–60 kg svorio
šunims
sarolaneras
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje tabletėje yra:
MiPet Easecto, kramtomosios tabletės
sarolaneras (mg)
1,3–2,5 kg svorio šunims
5
> 2,5–5 kg svorio šunims
10
> 5–10 kg svorio šunims
20
> 10–20 kg svorio šunims
40
> 20–40 kg svorio šunims
80
> 40–60 kg svorio šunims
120
Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės
užapvalintais kaštais. Vienoje tablečių
pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių stiprumą (mg):
„5“, „10“, „20“, „40“, „80“ ar „120“.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
ir
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį erkes
žudantį poveikį
mažiausiai 5 savaites.
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis _
ir
_ Ctenocephalides canis_
).
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį
poveikį ir apsaugo nuo užsikrėtimo
mažiausiai 5 savaites. Šis veterinarinis vaistas gali būti
naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto
alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo niežų (sukeltų
_Sarcoptes scabiei_
).
Gydyti nuo 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MiPet Easecto 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3–2,5 kg svorio šunims
MiPet Easecto 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5–5 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 20 mg, kramtomosios tabletės > 5–10 kg svorio šunims
MiPet Easecto 40 mg, kramtomosios tabletės > 10–20 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 80 mg, kramtomosios tabletės > 20–40 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 120 mg, kramtomosios tabletės > 40–60 kg svorio
šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
MiPet Easecto, kramtomosios tabletės
sarolaneras (mg)
1,3–2,5 kg svorio šunims
5
> 2,5–5 kg svorio šunims
10
> 5–10 kg svorio šunims
20
> 10–20 kg svorio šunims
40
> 20–40 kg svorio šunims
80
> 40–60 kg svorio šunims
120
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomosios tabletės.
Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės
užapvalintais kraštais.
Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių
stiprumą (mg): „5“, „10“, „20“, „40“, „80“
ar „120“.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
ir
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį erkes
žudantį poveikį
mažiausiai 5 savaites.
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis _
ir
_ Ctenocephalides canis_
).
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį
poveikį ir apsaugo nuo užsikrėtimo
mažiausiai 5 savaites. Šis veterinarinis vaistas gali būti
naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto
alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo niežų (sukeltų
_Sarcoptes scabiei_
).
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
_Otodectes cynotis_
)
_. _
3
Gydyti nuo demodek
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 15-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 15-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 23-02-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen