MiPet Easecto
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-05-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
15-05-2019
Public Assessment Report
(PAR)
23-02-2018
Active ingredient:
Sarolaneris
Available from:
Zoetis Belgium SA
ATC code:
QP53BE03
INN (International Name):
sarolaner
Therapeutic group:
Šunys
Therapeutic area:
Ekoparasiticidai sisteminiam vartojimui
Therapeutic indications:
Gydymo erkių antplūdis (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus). Veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nenutrūkstamą erkių žudymo veiklą mažiausiai 5 savaites. Blusų užkrėtimo gydymas (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis). Veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nuolatinį blusų žudymą prieš naujų infekcijų bent 5 savaites. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alergijos dermatito (FAD) kontrolės strategijos dalis.. Sarkozės smegenų (Sarcoptes scabiei) gydymui. Gydymas, ausų erkės antplūdis (Otodectes cynotis). Demodikozės (Demodex canis) gydymui. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga.
Product summary:
Revision: 1
Authorization status:
Įgaliotas
Authorization date:
2018-01-31
Patient Information leaflet
15
B. INFORMACINIS LAPELIS
16
INFORMACINIS LAPELIS
MIPET EASECTO, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MiPet Easecto 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3–2,5 kg svorio šunims
MiPet Easecto 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5–5 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 20 mg, kramtomosios tabletės > 5–10 kg svorio šunims
MiPet Easecto 40 mg, kramtomosios tabletės > 10–20 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 80 mg, kramtomosios tabletės > 20–40 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 120 mg, kramtomosios tabletės > 40–60 kg svorio
šunims
sarolaneras
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje tabletėje yra:
MiPet Easecto, kramtomosios tabletės
sarolaneras (mg)
1,3–2,5 kg svorio šunims
5
> 2,5–5 kg svorio šunims
10
> 5–10 kg svorio šunims
20
> 10–20 kg svorio šunims
40
> 20–40 kg svorio šunims
80
> 40–60 kg svorio šunims
120
Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės
užapvalintais kaštais. Vienoje tablečių
pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių stiprumą (mg):
„5“, „10“, „20“, „40“, „80“ ar „120“.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
ir
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį erkes
žudantį poveikį
mažiausiai 5 savaites.
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis _
ir
_ Ctenocephalides canis_
).
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį
poveikį ir apsaugo nuo užsikrėtimo
mažiausiai 5 savaites. Šis veterinarinis vaistas gali būti
naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto
alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo niežų (sukeltų
_Sarcoptes scabiei_
).
Gydyti nuo
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MiPet Easecto 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3–2,5 kg svorio šunims
MiPet Easecto 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5–5 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 20 mg, kramtomosios tabletės > 5–10 kg svorio šunims
MiPet Easecto 40 mg, kramtomosios tabletės > 10–20 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 80 mg, kramtomosios tabletės > 20–40 kg svorio
šunims
MiPet Easecto 120 mg, kramtomosios tabletės > 40–60 kg svorio
šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
MiPet Easecto, kramtomosios tabletės
sarolaneras (mg)
1,3–2,5 kg svorio šunims
5
> 2,5–5 kg svorio šunims
10
> 5–10 kg svorio šunims
20
> 10–20 kg svorio šunims
40
> 20–40 kg svorio šunims
80
> 40–60 kg svorio šunims
120
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomosios tabletės.
Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės
užapvalintais kraštais.
Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių
stiprumą (mg): „5“, „10“, „20“, „40“, „80“
ar „120“.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
ir
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį erkes
žudantį poveikį
mažiausiai 5 savaites.
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis _
ir
_ Ctenocephalides canis_
).
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį
poveikį ir apsaugo nuo užsikrėtimo
mažiausiai 5 savaites. Šis veterinarinis vaistas gali būti
naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto
alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo niežų (sukeltų
_Sarcoptes scabiei_
).
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
_Otodectes cynotis_
)
_. _
3
Gydyti nuo demodek
Read the complete document
