Exelon

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

rivastigmine

Boleh didapati daripada:

Novartis Europharm Limited

Kod ATC:

N06DA03

INN (Nama Antarabangsa):

rivastigmine

Kumpulan terapeutik:

Psychoanaleptics,

Kawasan terapeutik:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Tanda-tanda terapeutik:

Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.

Ringkasan produk:

Revision: 46

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

1998-05-11

Risalah maklumat

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu korpusu
un dzeltenu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka baltā krāsā “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demenc

Ciri produk

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu korpusu
un dzeltenu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka baltā krāsā “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demenc