Exelon

Land: Europäische Union

Sprache: Lettisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

rivastigmine

Verfügbar ab:

Novartis Europharm Limited

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

rivastigmine

Therapiegruppe:

Psychoanaleptics,

Therapiebereich:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Anwendungsgebiete:

Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.

Produktbesonderheiten:

Revision: 46

Berechtigungsstatus:

Autorizēts

Berechtigungsdatum:

1998-05-11

Gebrauchsinformation

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu korpusu
un dzeltenu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka baltā krāsā “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demenc

Fachinformation

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu korpusu
un dzeltenu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka baltā krāsā “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demenc