Exelon

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

rivastigmine

Saadav alates:

Novartis Europharm Limited

ATC kood:

N06DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivastigmine

Terapeutiline rühm:

Psychoanaleptics,

Terapeutiline ala:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Näidustused:

Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.

Toote kokkuvõte:

Revision: 46

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

1998-05-11

Infovoldik

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu korpusu
un dzeltenu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka baltā krāsā “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demenc

Toote omadused

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6,0 mg rivastigmīna
(
_Rivastigminum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Exelon 1,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu korpusu
un dzeltenu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka baltā krāsā “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg cietās kapsulas
Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu
un sarkanu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demenc