Contacera

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Poland

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
16-04-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
25-03-2014

Bahan aktif:

meloksykam

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QM01AC06

INN (Nama Antarabangsa):

meloxicam

Kumpulan terapeutik:

Horses; Pigs; Cattle

Kawasan terapeutik:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Tanda-tanda terapeutik:

Używać CattleFor w ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po dermatowaniu u cieląt. PigsFor zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego i do leczenia wspomagającego w leczeniu po porodzie ryb łososiowatych i toxemias w (zapalenie sutka-macicy-агалактия zespół) z odpowiedniej terapii przeciwbakteryjnej. HorsesFor użyć w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.

Ringkasan produk:

Revision: 7

Status kebenaran:

Upoważniony

Tarikh kebenaran:

2012-12-06

Risalah maklumat

                                29
B. ULOTKA INFORMACYJNA
30
ULOTKA INFORMACYJNA
CONTACERA 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
IRLANDIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Contacera 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
Meloksykam
20 mg
Etanol (96%)
159,8 mg
Przejrzysty, żółty roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Do stosowania w przypadku biegunki, w połączeniu z odpowiednią
doustną terapią nawadniającą u
cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła
przed okresem laktacji.
Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia, w
połączeniu z terapią antybiotykową.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
ŚWINIE:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół
mastitis-metritis-agalactiae), w
połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
KONIE:
Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych
schorzeń układu ruchu.
Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
31
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodnia życia.
Nie stosować u klaczy w czasie ciąży i laktacji.
Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt z zaburzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian w przewodzie
pokarmowym prowadzących do
p
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Contacera 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
20 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Etanol (96%)
159,8 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie i konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BYDŁO:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Do stosowania w przypadku biegunki, w połączeniu z odpowiednią
doustną terapią nawadniającą u
cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła
przed okresem laktacji.
Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia, w
połączeniu z terapią antybiotykową.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
ŚWINIE:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół
mastitis-metritis-agalactiae) w
połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
KONIE
Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych
schorzeń układu ruchu.
Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz także punkt 4.7.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodnia życia.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt z zaburzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian w przewodzie
pokarmowym prowadzących do
powstania wrzodów.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
W leczeniu biegunki
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Czech 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Denmark 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Jerman 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Estonia 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Greek 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Inggeris 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Perancis 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Itali 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Latvia 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Lithuania 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Hungary 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Malta 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Belanda 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Portugis 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Romania 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Slovak 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Slovenia 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Finland 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Sweden 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 25-03-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Norway 16-04-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Iceland 16-04-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 16-04-2020
Ciri produk Ciri produk Croat 16-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 25-03-2014

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen