Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Greek
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
ζωντανά μη παθογόνα Escherichia coli Ο8: Κ87
Prevtec Microbia GmbH
QI09AE03
Escherichia coli, type 08, strain K87 (live)
Χοίροι
Immunologicals for suidae, Live bacterial vaccines, Pig
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων κατά την εντεροτοξική F4-θετικών Escherichia coli προκειμένου να:μειώσει την επίπτωση της μέτριας έως σοβαρής μετά τον απογαλακτισμό Escherichia coli διάρροια (PWD) σε χοίρους * μείωση του αποικισμού του ειλεού και κοπράνων απόπτωση εντεροτοξική F4-θετικών Escherichia coli από μολυσμένους χοίρους.
Revision: 2
Αποτραβηγμένος
2015-03-16
14 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 15 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Coliprotec F4 Coliprotec F4 λυοφιλοποιημένο υλικό για εναιώρημα από του στόματος ια χοίρους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr. 27 80689 München ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: CZ Veterinaria S.A. Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ΙΣΠΑΝΙΑ 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Coliprotec F4 λυοφιλοποιημένο υλικό για εναιώρημα από του στόματος ια χοίρους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση του εμβολίου περιέχει: Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος _Escherichia coli _O8:K87 (F4ac) 1 ..............1,3 x10 8 έως 9,0 x10 8 CFU 2 /δόση 1 μη εξασθενημένο 2 CFU = μονάδες σχηματισμού αποικίας Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων έναντι θετικών σε F4 εντεροτοξινογόνων στελεχών _Escherichia coli_ με σκοπό: - τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης μέτριας έως σοβαρής διάρροιας που προκαλείται από _Escherichia coli _σε απογαλακτισμένους χοίρου Baca dokumen lengkap
1 _ _ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Coliprotec F4 λυοφιλοποιημένο υλικό για εναιώρημα από του στόματος ια χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του εμβολίου περιέχει: Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος _Escherichia coli _O8:K87 1 .(F4ac).............1,3 x10 8 έως 9,0 x10 8 CFU 2 /δόση 1 μη εξασθενημένο 2 CFU – μονάδες σχηματισμού αποικίας Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την ηλικία των 18 ημερών έναντι θετικών σε F4 εντεροτοξινογόνων στελεχών _Escherichia coli_ με σκοπό: - τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης μέτριας έως σοβαρής διάρροιας που προκαλείται από _Escherichia coli _σε απογαλακτισμένους χοίρους. - τη μείωση του αποικισμού στον ειλεό και της απέκκρισης των θετικών σε F4 εντεροτοξινογόνων στελεχών _Escherichia coli_ από μολυσμένους χοίρους μέσω των κοπράνων. Έναρξη ανοσίας: 7 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Διάρκεια ανοσίας: 21 ημέρες μ Baca dokumen lengkap