Bravecto Plus

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
07-12-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
12-02-2020

Bahan aktif:

fluralaner, moksidektīns

Boleh didapati daripada:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QP54AB52

INN (Nama Antarabangsa):

fluralaner, moxidectin

Kumpulan terapeutik:

Kaķi

Kawasan terapeutik:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Tanda-tanda terapeutik:

Par kaķiem, vai risks, sajauc parazītu invāzijas ar ērcēm vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai heartworm. Veterinārās zāles ir tikai un vienīgi norādīja, ja izmanto pret ērcēm, vai blusas un vienu vai vairākām citām mērķa parazīti ir norādīts tajā pašā laikā. Lai ārstēšana, ērču un blusu invāzijas kaķi, kas nodrošina tūlītēju un noturīgu blusu (Ctenocephalides felis) un ērču (Ixodes ricinus) nogalināšanu darbību 12 nedēļas. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas.. Attīrīšanas invāzija ar ausu ērcītes (Otodectes cynotis). Infekciju ārstēšanai ar zarnu roundworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušajiem par Toxocara cat) un hookworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme). Kad ievadīt atkārtoti pēc 12 nedēļu intervālu, produktu nepārtraukti novērš heartworm slimība, ko izraisa Dirofilaria immitis.

Ringkasan produk:

Revision: 8

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2018-05-08

Risalah maklumat

                                19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA
AUGUMA KAĶIEM (1,2-2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS
VIDĒJA AUGUMA KAĶIEM
(>2,8-6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA
AUGUMA KAĶIEM (>6,25-12,5 KG)
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
fluralaners / moksidektīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera
_(fluralaner)_
un 14 mg moksidektīna
_(moxidectin)_
.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera un 14 mg moksidektīna.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju un nepārtrauktu 12 nedēļu ilgu nāvējošu
iedarbību uz blusām (
_Ctenocephalides felis_
) un ērcēm (
_Ixodes ricinus)_
. Blusām un ērcēm jāpiesūcas
saimniekam un jāuzsāk barošanās, lai saskartos ar aktīvo vielu.
Zāles var lietot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas
programmas sastāvdaļu.
Invāziju ar ausu ērcītēm (
_Otodectes cynotis_
) ārstēšanai.
Invāziju ar zarnu apaļtārpiem (
_Toxocara cati_
kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām
formām) un cērmēm (
_Ancylostoma tubae
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 12-02-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 07-12-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 07-12-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 07-12-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 07-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 12-02-2020

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen