Bravecto Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-02-2020
Ingredjent attiv:
fluralaner, moksidektīns
Disponibbli minn:
Intervet International B.V.
Kodiċi ATC:
QP54AB52
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner, moxidectin
Grupp terapewtiku:
Kaķi
Żona terapewtika:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Par kaķiem, vai risks, sajauc parazītu invāzijas ar ērcēm vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai heartworm. Veterinārās zāles ir tikai un vienīgi norādīja, ja izmanto pret ērcēm, vai blusas un vienu vai vairākām citām mērķa parazīti ir norādīts tajā pašā laikā. Lai ārstēšana, ērču un blusu invāzijas kaķi, kas nodrošina tūlītēju un noturīgu blusu (Ctenocephalides felis) un ērču (Ixodes ricinus) nogalināšanu darbību 12 nedēļas. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas.. Attīrīšanas invāzija ar ausu ērcītes (Otodectes cynotis). Infekciju ārstēšanai ar zarnu roundworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušajiem par Toxocara cat) un hookworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme). Kad ievadīt atkārtoti pēc 12 nedēļu intervālu, produktu nepārtraukti novērš heartworm slimība, ko izraisa Dirofilaria immitis.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizēts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-05-08
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA
AUGUMA KAĶIEM (1,2-2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS
VIDĒJA AUGUMA KAĶIEM
(>2,8-6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA
AUGUMA KAĶIEM (>6,25-12,5 KG)
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
fluralaners / moksidektīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera
_(fluralaner)_
un 14 mg moksidektīna
_(moxidectin)_
.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera un 14 mg moksidektīna.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju un nepārtrauktu 12 nedēļu ilgu nāvējošu
iedarbību uz blusām (
_Ctenocephalides felis_
) un ērcēm (
_Ixodes ricinus)_
. Blusām un ērcēm jāpiesūcas
saimniekam un jāuzsāk barošanās, lai saskartos ar aktīvo vielu.
Zāles var lietot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas
programmas sastāvdaļu.
Invāziju ar ausu ērcītēm (
_Otodectes cynotis_
) ārstēšanai.
Invāziju ar zarnu apaļtārpiem (
_Toxocara cati_
kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām
formām) un cērmēm (
_Ancylostoma tubae
Aqra d-dokument sħiħ
