Bravecto Plus

국가: 유럽 연합

언어: 라트비아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
12-02-2020

유효 성분:

fluralaner, moksidektīns

제공처:

Intervet International B.V.

ATC 코드:

QP54AB52

INN (International Name):

fluralaner, moxidectin

치료 그룹:

Kaķi

치료 영역:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

치료 징후:

Par kaķiem, vai risks, sajauc parazītu invāzijas ar ērcēm vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai heartworm. Veterinārās zāles ir tikai un vienīgi norādīja, ja izmanto pret ērcēm, vai blusas un vienu vai vairākām citām mērķa parazīti ir norādīts tajā pašā laikā. Lai ārstēšana, ērču un blusu invāzijas kaķi, kas nodrošina tūlītēju un noturīgu blusu (Ctenocephalides felis) un ērču (Ixodes ricinus) nogalināšanu darbību 12 nedēļas. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas.. Attīrīšanas invāzija ar ausu ērcītes (Otodectes cynotis). Infekciju ārstēšanai ar zarnu roundworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušajiem par Toxocara cat) un hookworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme). Kad ievadīt atkārtoti pēc 12 nedēļu intervālu, produktu nepārtraukti novērš heartworm slimība, ko izraisa Dirofilaria immitis.

제품 요약:

Revision: 8

승인 상태:

Autorizēts

승인 날짜:

2018-05-08

환자 정보 전단

                                19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA
AUGUMA KAĶIEM (1,2-2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS
VIDĒJA AUGUMA KAĶIEM
(>2,8-6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA
AUGUMA KAĶIEM (>6,25-12,5 KG)
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
fluralaners / moksidektīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera
_(fluralaner)_
un 14 mg moksidektīna
_(moxidectin)_
.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera un 14 mg moksidektīna.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju un nepārtrauktu 12 nedēļu ilgu nāvējošu
iedarbību uz blusām (
_Ctenocephalides felis_
) un ērcēm (
_Ixodes ricinus)_
. Blusām un ērcēm jāpiesūcas
saimniekam un jāuzsāk barošanās, lai saskartos ar aktīvo vielu.
Zāles var lietot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas
programmas sastāvdaļu.
Invāziju ar ausu ērcītēm (
_Otodectes cynotis_
) ārstēšanai.
Invāziju ar zarnu apaļtārpiem (
_Toxocara cati_
kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām
formām) un cērmēm (
_Ancylostoma tubae
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 12-02-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 07-12-2021
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 07-12-2021
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 07-12-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 07-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 12-02-2020

문서 기록보기