Bravecto Plus

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-12-2021

Principio attivo:

fluralaner, moksidektīns

Commercializzato da:

Intervet International B.V.

Codice ATC:

QP54AB52

INN (Nome Internazionale):

fluralaner, moxidectin

Gruppo terapeutico:

Kaķi

Area terapeutica:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Indicazioni terapeutiche:

Par kaķiem, vai risks, sajauc parazītu invāzijas ar ērcēm vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai heartworm. Veterinārās zāles ir tikai un vienīgi norādīja, ja izmanto pret ērcēm, vai blusas un vienu vai vairākām citām mērķa parazīti ir norādīts tajā pašā laikā. Lai ārstēšana, ērču un blusu invāzijas kaķi, kas nodrošina tūlītēju un noturīgu blusu (Ctenocephalides felis) un ērču (Ixodes ricinus) nogalināšanu darbību 12 nedēļas. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas.. Attīrīšanas invāzija ar ausu ērcītes (Otodectes cynotis). Infekciju ārstēšanai ar zarnu roundworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušajiem par Toxocara cat) un hookworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme). Kad ievadīt atkārtoti pēc 12 nedēļu intervālu, produktu nepārtraukti novērš heartworm slimība, ko izraisa Dirofilaria immitis.

Dettagli prodotto:

Revision: 8

Stato dell'autorizzazione:

Autorizēts

Data dell'autorizzazione:

2018-05-08

Foglio illustrativo

                                19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA
AUGUMA KAĶIEM (1,2-2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS
VIDĒJA AUGUMA KAĶIEM
(>2,8-6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA
AUGUMA KAĶIEM (>6,25-12,5 KG)
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
fluralaners / moksidektīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera
_(fluralaner)_
un 14 mg moksidektīna
_(moxidectin)_
.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera un 14 mg moksidektīna.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju un nepārtrauktu 12 nedēļu ilgu nāvējošu
iedarbību uz blusām (
_Ctenocephalides felis_
) un ērcēm (
_Ixodes ricinus)_
. Blusām un ērcēm jāpiesūcas
saimniekam un jāuzsāk barošanās, lai saskartos ar aktīvo vielu.
Zāles var lietot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas
programmas sastāvdaļu.
Invāziju ar ausu ērcītēm (
_Otodectes cynotis_
) ārstēšanai.
Invāziju ar zarnu apaļtārpiem (
_Toxocara cati_
kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām
formām) un cērmēm (
_Ancylostoma tubae
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 07-12-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 12-02-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 07-12-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 12-02-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 07-12-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 12-02-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 07-12-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 12-02-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 07-12-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 12-02-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 07-12-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 12-02-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 07-12-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 12-02-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 07-12-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 12-02-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 07-12-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 07-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 07-12-2021

Visualizza cronologia documenti