Azopt
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
29-03-2023
Produkta apraksts
(SPC)
29-03-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
18-06-2014
Aktīvā sastāvdaļa:
бринзоламид
Pieejams no:
Novartis Europharm Limited
ATĶ kods:
S01EC04
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
brinzolamide
Ārstniecības grupa:
Офталмологични
Ārstniecības joma:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Ārstēšanas norādes:
Азопт е показан за понижаване на повишено вътреочното налягане при:внутриглазная хипертония;открытоугольная glaucomaas монотерапии при възрастни пациенти, които не реагират на бета-блокери или при възрастни пациенти, които бета-блокери са противопоказани, или като допълнителна терапия с бета-адреноблокаторами или аналози на простагландин.
Produktu pārskats:
Revision: 28
Autorizācija statuss:
упълномощен
Autorizācija datums:
2000-03-09
Lietošanas instrukcija
22
Б. ЛИСТОВКА
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AZOPT 10 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, СУСПЕНЗИЯ
бринзоламид (brinzolamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА
ИЗПОЛЗВАТЕ
ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка.
Може да се наложи да я прочетете
отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка
.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява AZOPT и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате AZOPT
3.
Как да използвате AZOPT
4.
Възможни нежелани реакции
5
Как да съхранявате AZOPT
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZOPT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
AZOPT съдържа бринзоламид, който
принадлежи към група лекарства,
наречени инхибитори
на карбоанхидра
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AZOPT 10 mg/ml капки за очи, суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml от суспензията съдържа 10 mg
бринзоламид (brinzolamide).
Помощно вещество с известно действие
Всеки ml от суспензията съдържа 0,1 mg
бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, суспензия.
Бяла до почти бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
AZOPT
e
предназначен
за намаляване на повишеното вътреочно
налягане при:
•
очна хипертензия
•
откритоъгълна глаукома
като
монотерапия при възрастни пациенти
неповлияващи се от бета-блокери или
при такива,
при които бета-блокерите са
противопоказани, или като съпътстваща
терапия към лечението с
бета-блокери или аналози на
простагландина (вж. също точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
В случаите на монотерапия, както и
като съпътстваща терапия, дозата е
една капка AZOPT в
конюнктивния сак на засегнатото око
(очи), два пъти дневно. При някои
пациенти по-добър
ефект от лечението може да има при
дозировка от една капка три пъти
дневно.
_Спец
Izlasiet visu dokumentu
