Azopt

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
29-03-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
18-06-2014

Bahan aktif:

бринзоламид

Boleh didapati daripada:

Novartis Europharm Limited

Kod ATC:

S01EC04

INN (Nama Antarabangsa):

brinzolamide

Kumpulan terapeutik:

Офталмологични

Kawasan terapeutik:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Tanda-tanda terapeutik:

Азопт е показан за понижаване на повишено вътреочното налягане при:внутриглазная хипертония;открытоугольная glaucomaas монотерапии при възрастни пациенти, които не реагират на бета-блокери или при възрастни пациенти, които бета-блокери са противопоказани, или като допълнителна терапия с бета-адреноблокаторами или аналози на простагландин.

Ringkasan produk:

Revision: 28

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2000-03-09

Risalah maklumat

                                22
Б. ЛИСТОВКА
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AZOPT 10 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, СУСПЕНЗИЯ
бринзоламид (brinzolamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА
ИЗПОЛЗВАТЕ
ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка.
Може да се наложи да я прочетете
отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка
.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява AZOPT и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате AZOPT
3.
Как да използвате AZOPT
4.
Възможни нежелани реакции
5
Как да съхранявате AZOPT
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZOPT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
AZOPT съдържа бринзоламид, който
принадлежи към група лекарства,
наречени инхибитори
на карбоанхидра
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AZOPT 10 mg/ml капки за очи, суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml от суспензията съдържа 10 mg
бринзоламид (brinzolamide).
Помощно вещество с известно действие
Всеки ml от суспензията съдържа 0,1 mg
бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, суспензия.
Бяла до почти бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
AZOPT
e
предназначен
за намаляване на повишеното вътреочно
налягане при:
•
очна хипертензия
•
откритоъгълна глаукома
като
монотерапия при възрастни пациенти
неповлияващи се от бета-блокери или
при такива,
при които бета-блокерите са
противопоказани, или като съпътстваща
терапия към лечението с
бета-блокери или аналози на
простагландина (вж. също точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
В случаите на монотерапия, както и
като съпътстваща терапия, дозата е
една капка AZOPT в
конюнктивния сак на засегнатото око
(очи), два пъти дневно. При някои
пациенти по-добър
ефект от лечението може да има при
дозировка от една капка три пъти
дневно.
_Спец
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 18-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 29-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 29-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 29-03-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 29-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 18-06-2014

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen