Azopt

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-03-2023

Principio attivo:

бринзоламид

Commercializzato da:

Novartis Europharm Limited

Codice ATC:

S01EC04

INN (Nome Internazionale):

brinzolamide

Gruppo terapeutico:

Офталмологични

Area terapeutica:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Indicazioni terapeutiche:

Азопт е показан за понижаване на повишено вътреочното налягане при:внутриглазная хипертония;открытоугольная glaucomaas монотерапии при възрастни пациенти, които не реагират на бета-блокери или при възрастни пациенти, които бета-блокери са противопоказани, или като допълнителна терапия с бета-адреноблокаторами или аналози на простагландин.

Dettagli prodotto:

Revision: 28

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2000-03-09

Foglio illustrativo

                                22
Б. ЛИСТОВКА
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AZOPT 10 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, СУСПЕНЗИЯ
бринзоламид (brinzolamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА
ИЗПОЛЗВАТЕ
ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка.
Може да се наложи да я прочетете
отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка
.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява AZOPT и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате AZOPT
3.
Как да използвате AZOPT
4.
Възможни нежелани реакции
5
Как да съхранявате AZOPT
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZOPT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
AZOPT съдържа бринзоламид, който
принадлежи към група лекарства,
наречени инхибитори
на карбоанхидра
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AZOPT 10 mg/ml капки за очи, суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml от суспензията съдържа 10 mg
бринзоламид (brinzolamide).
Помощно вещество с известно действие
Всеки ml от суспензията съдържа 0,1 mg
бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, суспензия.
Бяла до почти бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
AZOPT
e
предназначен
за намаляване на повишеното вътреочно
налягане при:
•
очна хипертензия
•
откритоъгълна глаукома
като
монотерапия при възрастни пациенти
неповлияващи се от бета-блокери или
при такива,
при които бета-блокерите са
противопоказани, или като съпътстваща
терапия към лечението с
бета-блокери или аналози на
простагландина (вж. също точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
В случаите на монотерапия, както и
като съпътстваща терапия, дозата е
една капка AZOPT в
конюнктивния сак на засегнатото око
(очи), два пъти дневно. При някои
пациенти по-добър
ефект от лечението може да има при
дозировка от една капка три пъти
дневно.
_Спец
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 29-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 18-06-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 29-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 18-06-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 29-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 18-06-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 29-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 18-06-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 29-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 18-06-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 29-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 18-06-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 29-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 18-06-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 29-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 18-06-2014
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 29-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 29-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 29-03-2023

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti