Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologica
Erectiestoornissen
Behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Om voor Sildenafil Actavis om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.
Revision: 17
Erkende
2009-12-10
30 B. BIJSLUITER 31 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG EN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan (zie rubriek 4). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Sildenafil Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Sildenafil Actavis niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Sildenafil Actavis? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sildenafil Actavis? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Sildenafil Actavis bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het middel ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met Sildenafil Actavis alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. Sildenafil Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U SILDENAFIL ACTAVIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN - Als Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25, 50 of 100 mg sildenafil. Hulpstof met bekend effect Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 62,38 mg lactose (als monohydraat). Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 124,76 mg lactose (als monohydraat). Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 249,52 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ovale, biconvexe tabletten, 10,0 x 5,0 mm en gemerkt aan een zijde met “SL25”. Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ovale, biconvexe tabletten, 13,0 x 6,5 mm en gemerkt aan een zijde met “SL50”. Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ovale, biconvexe tabletten, 17,0 x 8,5 mm en gemerkt aan een zijde met “SL100”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sildenafil is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Sildenafil Actavis is seksuele prikkeling noodzakelijk. 3 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik door volwassenen _ De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg. De max Izlasiet visu dokumentu