Sildenafil Actavis

Country: Եվրոպական Միություն

language: հոլանդերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

sildenafil

MAH:

Actavis Group PTC ehf

ATC_code:

G04BE03

INN:

sildenafil

therapeutic_group:

Urologica

therapeutic_area:

Erectiestoornissen

therapeutic_indication:

Behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een ​​erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Om voor Sildenafil Actavis om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.

leaflet_short:

Revision: 17

authorization_status:

Erkende

authorization_date:

2009-12-10

PIL

30
B. BIJSLUITER
31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG EN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in
deze bijsluiter staan (zie
rubriek 4).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Sildenafil Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sildenafil Actavis niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sildenafil Actavis?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sildenafil Actavis?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Sildenafil Actavis bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot
de groep medicijnen onder de
naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het middel ontspant de
bloedvaten in de penis,
waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding.
U zult met Sildenafil Actavis
alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Sildenafil Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
mannen met erectiestoornissen,
soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende
een erectie kan krijgen of in
stand kan houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U SILDENAFIL ACTAVIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN
-
Als

SPC

1
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25, 50 of 100 mg
sildenafil.
Hulpstof met bekend effect
Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 62,38 mg lactose (als monohydraat).
Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 124,76 mg lactose (als monohydraat).
Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 249,52 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ovale,
biconvexe tabletten, 10,0 x 5,0
mm en gemerkt aan een zijde met “SL25”.
Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ovale,
biconvexe tabletten, 13,0 x 6,5
mm en gemerkt aan een zijde met “SL50”.
Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ovale,
biconvexe tabletten, 17,0 x 8,5
mm en gemerkt aan een zijde met “SL100”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil Actavis is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
3
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot
100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is
100 mg. De max