Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - aknu enzīmu aknu slimība - antitrombotiskie līdzekļi - defitelio ir indicēts smagas aknu veno okluzīvu slimības (vod), pazīstams arī kā sinusoīdas obstruktīvas sindroms (sos) asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) terapiju ārstēšanai. tas ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, kas ir virs 1 mēneša vecuma.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologās cd34+ šūnu bagātināts iedzīvotāju, kas satur asinsrades cilmes šūnas, transduced ar lentiglobin bb305 lentiviral vektoru kodēšanas beta-a-t87q-globin gēnu - beta-talasēmija - other hematological agents - zynteglo ir indicēts, lai ārstētu pacientu, 12 gadi un vecāki ar asins pārliešanu atkarīgas no β thalassaemia (tdt), kas nav β0/β0 genotipa, kuriem hematopoētisko cilmes šūnu (vak) transplantācija ir lietderīgi, bet cilvēka leikocītu antigēnu (hla)-saskaņota saistīti hsc donoru nav pieejama.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - iloprost - hipertensija, plaušu slimība - antitrombotiskie līdzekļi - Ārstēšana pacientiem ar primāro plaušu hipertensiju, kas klasificēta kā Ņujorkas sirdsdarbības asociācijas funkcionālā iii klase, lai uzlabotu fizisko slodzi un simptomus.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramicīns - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - tobi podhaler ir indicēts hroniskas plaušu infekcijas nomācošai terapijai pseudomonas aeruginosa dēļ pieaugušajiem un bērniem vecumā no 6 gadiem ar cistisko fibrozi. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1 par datiem dažādās vecuma grupās. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramicīns - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, , aminoglycoside antibakteriālas - vantobra ir indicēts hroniskas plaušu infekcijas ārstēšanai pseudomonas aeruginosa dēļ 6 gadus veciem un vecākiem pacientiem ar cistisko fibrozi (cf). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - quinsair ir norādīts hronisko plaušu infekcijas dēļ pseudomonas aeruginosa pieaugušo pacientiem ar cistisko fibrozi. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruksolitinibs (fosfāts) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiski līdzekļi - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar polycythaemia vera, kas ir izturīgas pret vai nepanes hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristāla acetāts - leiomioma - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - ulipristal acetāts ir norādīts viens ārstēšanās kurss-iepriekš operatīvu ārstēšanu vidēji smagu vai smagu simptomu dzemdes fibroīdi pieaugušo sievietēm reproduktīvajā. ulipristal acetāts ir norādīts neregulāra ārstēšanā vidēji smagu vai smagu simptomu dzemdes fibroīdi pieaugušo sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nevar pretendēt uz ķirurģija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristāla acetāts - leiomioma - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - ulipristāla acetāts indicēts dzemdes fibroīdu vidēji smagiem vai smagiem simptomu preprogavai pieaugušo sievietēm reproduktīvā vecumā. ulipristal acetāts ir norādīts neregulāra ārstēšanā vidēji smagu vai smagu simptomu dzemdes fibroīdi pieaugušo sievietēm reproduktīvajā.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.