Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologās cd34+ šūnu bagātināts iedzīvotāju, kas satur asinsrades cilmes šūnas, transduced ar lentiglobin bb305 lentiviral vektoru kodēšanas beta-a-t87q-globin gēnu - beta-talasēmija - other hematological agents - zynteglo ir indicēts, lai ārstētu pacientu, 12 gadi un vecāki ar asins pārliešanu atkarīgas no β thalassaemia (tdt), kas nav β0/β0 genotipa, kuriem hematopoētisko cilmes šūnu (vak) transplantācija ir lietderīgi, bet cilvēka leikocītu antigēnu (hla)-saskaņota saistīti hsc donoru nav pieejama.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologās perifēro asiņu monocikliski šūnām, ieskaitot vismaz 50 miljoni autologās cd54 + šūnu aktivizē ar prostatic acid kinase granulocyte-makrofāgu koloniju stimulējot faktors - prostatas audzēji - other immunostimulants - provenge ir indicēts bez simptomiem vai minimāli simptomātiska metastātisku (bez viscerālu) kastrēt rezistentiem prostatas vēža ārstēšanai vīriešu pieaugušajiem, kuriem ķīmijterapija nav vēl klīniski norādīts.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologās cd34 + bagātina cd34 + šūnu transduced ar antiretrovīrusu vektors, kas kodē cilvēka adenozīna deaminase (ada) cdna sērijai no cilvēka hematopoētisko cilmes/cilmes (cd34 +) šūnu saturošo šūnu frakciju - smags kombinētais imūndeficīts - imunitātes stimulatori, - strimvelis tiek norādīts ārstēšanai pacientiem ar nopietns kombinētās imūndeficīta sakarā ar adenozīna deaminase trūkumu (ada-scid), kuriem nav piemērota cilvēka leikocītu antigēnu (hla)-saskaņoto saistīto cilmes šūnu donors ir pieejams (skatīt 4. sadaļa. 2 un 4. sadaļa.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - raksturo dzīvotspējīgu autologās skrimšļa šūnas paplašināts ex vivo, paužot īpašu atzīmi olbaltumvielas - skrimšļu slimības - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - cilvēka ceļa augšstilba kondiila (starptautiskās skrimšļu labošanas biedrības [icrs] iii vai iv pakāpes biežuma simptomātisku bojājumu novēršana pieaugušajiem. paralēli norit bez simptomiem skrimšļu bojājumi (icrs pakāpes i vai ii) varētu būt klāt. demonstrējumu iedarbīguma pamatā randomizētā kontrolētā pētījumā novērtēta efektivitāte chondrocelect pacientiem ar bojājumiem, starp 1 un 5 cm2.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo paplašinātas autologas cilvēka radzenes epitēlija šūnas, kas satur cilmes šūnas - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmoloģiskie līdzekļi - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu limbal cilmes šūnu trūkums (radzenes virspusēji neovascularisation, ar vismaz diviem radzenes kvadrantos centrālā radzenes iesaistot klātbūtni nosaka un stipri samazinājusies redzes asums), vienpusējas vai divpusējas, jo fiziska vai ķīmiska acs apdegumi. biopsijai ir nepieciešams vismaz 1-2 mm2 nekaitēta limbus.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologās kultivētās hondrocītes - lūzumi, skrimšļi - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - ceļa simptomātisku skrimšļa defektu novēršana.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hematopoētiskā cilmes šūnu transplantācija - antineoplastiski līdzekļi - kombinācijā ar citām ķīmijterapijas zālēm-ar vai bez kopējais ķermeņa apstarošanas (tbi), kā kondicionēšana ārstēšana pirms alogēnas vai autologās asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (hpct) hematoloģisko slimību pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem;ja augstu devu ķīmijterapija ar hpct atbalstu, ir lietderīgi attieksmi pret cietiem audzējiem pieaugušo un bērnu pacientiem. tas ir ierosināts, ka tepadina ir noteicis ārstu pieredze kondicionēšanas apstrāde pirms asinsrades cilmes šūnu transplantācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - other nervous system drugs - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetīns alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem:ārstēšana anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, bērnu un pieaugušo pacientu par hemodialīzes un pieaugušo pacientiem peritoneālās dialīzes;ārstēšana smaga anēmija, nieru izcelsmes kopā ar klīnisko simptomu pieaugušiem pacientiem ar nieru mazspēju nav veikta dialīze. attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošās anēmija sākumā ķīmijterapija). abseamed var izmantot, lai palielinātu ražu, autologās asinis no pacientiem predonation programma. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots risku trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar vidēji anēmija (hemoglobīns (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšana procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem). abseamed var izmantot, lai mazinātu iedarbību uz alogēnas asins pārliešanas pieaugušo, kas nav dzelzs deficītu pacientiem pirms lielas izvēles ortopēdiska operācija, ar augstu potenciālo risku asins komplikācijas. lietošana jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (e. hb 10-13 g/dl), kuri nav autologās predonation pieejamo programmu un ar paredzamo asins zudums no 900 līdz 1800 ml.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - other nervous system drugs - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.