Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisbenepali kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm, tostarp metotreksātu (ja kontrindicēta), ir bijis nepietiekams. benepali var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. benepali ir norādīts arī ārstēšana smagas, aktīva un progresējoša reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. benepali, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju. nepilngadīgo idiopātiska arthritistreatment no poliartrīts (reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs) un pagarināt oligoarthritis bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 gadiem, kam bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, metotreksātu. apstrāde psoriātiskā artrīta pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, metotreksātu. Ārstēšana enthesitis saistīti artrīts pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, parasto terapiju. etanercept nav pētīta bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem,. psoriātisko arthritistreatment aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. etanercept ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment no pieaugušajiem ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. ne-radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritistreatment no pieaugušajiem ar smagu non-radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c-reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). plāksne psoriasistreatment pieaugušo ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne, kas nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu vai psoralen un uv-gaismas (puva). bērnu plāksne psoriasistreatment hronisku smagu psoriāzi plāksne bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 gadiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegrons - urīnpūšļa, pārmērīga - uroloģiskie līdzekļi - simptomātiska steidzamības procedūra. pieaudzis micturition biežumu un / vai steidzamības urīna nesaturēšanas, kas var rasties pieaugušo pacientu ar hiperaktīva-urīnpūšļa sindroms.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hiperfosfatemija - zāles hiperkaliēmijas un hiperfosfātēmijas ārstēšanai - hiperfosfatēmijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kurā tiek veikta hemodialīze vai peritoneālā dialīze.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronic acid - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - osteoporozes ārstēšana sievietēm pēc menopauzes, kuriem ir paaugstināts lūzuma risks. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta. iedarbīgumu uz gūžas-kakla lūzums nav konstatēts,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronic acid - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - attieksme no osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā paaugstināts risks lūzums (skatīt 5. iedaļu. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta efektivitāte uz gūžas kakla lūzums nav konstatēts,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - bortezomib accord kā monotherapy vai kopā ar pegylated liposomal doksorubicīna vai deksametazona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pakāpenisku multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz 1 pirms terapijas un, kas ir jau veiktas vai ir nederīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib vienojoties kopā ar melfalānu un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma un kuras nevar pretendēt uz augstu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib vienojoties kopā ar deksametazona, vai ar deksametazona un talidomīds, ir norādīts uz indukcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt lielu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib vienojoties kopā ar rituksimabs, ciklofosfamīds, doksorubicīna un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem apmetni šūnu limfomas, kas ir derīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bortezomib - multiple mieloma - other antineoplastic agents - bortezomib hospira kā monotherapy vai kopā ar pegylated liposomal doksorubicīna vai deksametazona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pakāpenisku multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz 1 pirms terapijas un, kas ir jau veiktas vai ir nederīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib hospira kopā ar melfalānu un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma un kuras nevar pretendēt uz augstu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib hospira kopā ar deksametazona, vai ar deksametazona un talidomīds, ir norādīts uz indukcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt lielu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib hospira kopā ar rituksimabs, ciklofosfamīds, doksorubicīna un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem apmetni šūnu limfomas, kas ir derīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - bortezomib saule, kā monotherapy vai kopā ar pegylated liposomal doksorubicīna vai deksametazona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pakāpenisku multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz 1 pirms terapijas un, kas ir jau veiktas vai ir nederīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib saule kombinācijā ar melfalānu un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma un kuras nevar pretendēt uz augstu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib saule kombinācijā ar deksametazona, vai ar deksametazona un talidomīds, ir norādīts uz indukcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt lielu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib saule kombinācijā ar rituksimabs, ciklofosfamīds, doksorubicīna un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem apmetni šūnu limfomas, kas ir derīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibs (monohidrāts) - leikēmija, mieloīds - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:nesen diagnosticēta hroniskā fāzē (kp) filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (ph+ cml). cp, paātrināta kārtā (ap), un domnas posmā (bp) ph+ cml iepriekš apstrādātas ar vienu vai vairākiem tirozīns kinase inhibitoru (- u) [tki (- u)] un par kuriem imatinib, nilotinib un dasatinib netiek uzskatīts par atbilstošu ārstēšanas iespējas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tikagrelors - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotiskie līdzekļi - brilique, co ievadīts ar acetilsalicilskābi (asa), ir norādīts, lai novērstu atherothrombotic notikumiem pieaugušo pacientu withacute koronāro sindromu (acs) oras anamnēzē ir miokarda infarkts (mi), un ir augsts risks saslimt ar atherothrombotic eventbrilique, co-ievadīts ar acetil salicilskābe (asa), ir norādīts, lai novērstu atherothrombotic notikumiem pieaugušiem pacientiem, kam anamnēzē ir miokarda infarkts (mi notikusi vismaz gadu atpakaļ), un ir augsts risks saslimt ar atherothrombotic notikums.