Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: maltiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
memantina idrokloridu
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Marda ta 'Alzheimer
Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.
Revision: 8
Awtorizzat
2013-06-12
58 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 59 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA memantine hydrochloride AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Memantine ratiopharm u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Memantine ratiopharm 3. Kif għandek tieħu Memantine ratiopharm 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Memantine ratiopharm 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU MEMANTINE RATIOPHARM U GЋALXIEX JINTUŻA KIF JAĦDEM MEMANTINE RATIOPHARM Memantine ratiopharm fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride. Dan jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini magħrufa bħala mediċini kontra d-dimenzja. It-telf tal-memorja fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba disturbi fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ. Il-moħħ fih l-hekk imsejjħa riċetturi-N-methyl-D-aspartate (NMDA) li jieħdu sehem fit-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri importanti għat-tagħlim u l-memorja. Memantine ratiopharm jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA. Memantine ratiopharm jaħdem fuq dawn ir-riċetturi-NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri u l-memorja. GĦALXIEX JINTUŻA MEMANTINE RATIOPHARM Memantine ratiopharm jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda ta’ Alzheimer minn moderata għal severa. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU MEMANTINE RATIOP Izlasiet visu dokumentu
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Memantine ratiopharm 10 mg pilloli miksijin b’rita. Memantine ratiopharm 10 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Memantine ratiopharm 10 mg Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine. Memantine ratiopharm 20 mg Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 16.62 mg memantine. Eċċipjenti b’effett magħruf: Memantine ratiopharm 10 mg Lactose (80 mg/pillola miksija b’rita) u soya lecithin (0.13 mg/pillola miksija b’rita). Memantine ratiopharm 20 mg Lactose (160 mg/pillola miksija b’rita) u soya lecithin (0.26 mg/pillola miksija b’rita). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola) Memantine ratiopharm 10 mg Pilloli bojod sa bojod jagħtu fil-griż, b’forma ta’ kapsula, bikonvessi b’xaqq minn fejn tista’ taqsam fuq naħa waħda u mnaqqxa b’“10” fuq in-naħa l-oħra. Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi ndaqs. Memantine ratiopharm 20 mg Pilloli bojod sa bojod jagħtu fil-griż, b’forma ta’ kapsula, bikonvessi b’xaqq minn fejn tista’ taqsam fuq naħa waħda u mnaqqxa b’“20” fuq in-naħa l-oħra. Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi ndaqs. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura ta’ pazjenti adulti bil-marda ta’ Alzheimer moderata għal severa. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tibda tingħata u tibqa’ taħt superviżjoni ta’ tabib li jkollu esperjenza fid-dijanjożi u l- kura tad-dimenzja ta’ Alzheimer. 3 Pożoloġija It-terapija għandha tinbeda biss jekk ikun hemm persuna li timmoniterja t-teħid tal-prodott mediċinali mill-pazjent. Id-dijanjożi għandha ssir skont il-linji gwida li hemm bħalissa. It-tolleranza u d-dożaġġ ta’ memantine għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi regolari, preferibbilment fi żmien Izlasiet visu dokumentu