Memantine ratiopharm

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Μαλτεζικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

memantina idrokloridu

Διαθέσιμο από:

Ratiopharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Marda ta 'Alzheimer

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 8

Καθεστώς αδειοδότησης:

Awtorizzat

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

58
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
59
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
memantine hydrochloride
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Memantine ratiopharm u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Memantine ratiopharm
3.
Kif għandek tieħu Memantine ratiopharm
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Memantine ratiopharm
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU MEMANTINE RATIOPHARM U GЋALXIEX JINTUŻA
KIF JAĦDEM MEMANTINE RATIOPHARM
Memantine ratiopharm fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Dan jagħmel parti minn grupp
ta’ mediċini magħrufa bħala mediċini kontra d-dimenzja.
It-telf tal-memorja fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba disturbi
fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ.
Il-moħħ fih l-hekk imsejjħa riċetturi-N-methyl-D-aspartate (NMDA)
li jieħdu sehem fit-trasmissjoni
tas-sinjali fin-nervituri importanti għat-tagħlim u l-memorja.
Memantine ratiopharm jagħmel parti
minn grupp ta’ mediċini li jissejħu antagonisti
tar-riċettur-NMDA. Memantine ratiopharm jaħdem fuq
dawn ir-riċetturi-NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas-sinjali
fin-nervituri u l-memorja.
GĦALXIEX JINTUŻA MEMANTINE RATIOPHARM
Memantine ratiopharm jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda
ta’ Alzheimer minn moderata għal
severa.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU MEMANTINE RATIOP

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Memantine ratiopharm 10 mg pilloli miksijin b’rita.
Memantine ratiopharm 10 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Memantine ratiopharm 10 mg
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Memantine ratiopharm 20 mg
Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Eċċipjenti b’effett magħruf:
Memantine ratiopharm 10 mg
Lactose (80 mg/pillola miksija b’rita) u soya lecithin (0.13
mg/pillola miksija b’rita).
Memantine ratiopharm 20 mg
Lactose (160 mg/pillola miksija b’rita) u soya lecithin (0.26
mg/pillola miksija b’rita).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola)
Memantine ratiopharm 10 mg
Pilloli bojod sa bojod jagħtu fil-griż, b’forma ta’ kapsula,
bikonvessi b’xaqq minn fejn tista’ taqsam
fuq naħa waħda u mnaqqxa b’“10” fuq in-naħa l-oħra.
Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi ndaqs.
Memantine ratiopharm 20 mg
Pilloli bojod sa bojod jagħtu fil-griż, b’forma ta’ kapsula,
bikonvessi b’xaqq minn fejn tista’ taqsam
fuq naħa waħda u mnaqqxa b’“20” fuq in-naħa l-oħra.
Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi ndaqs.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kura ta’ pazjenti adulti bil-marda ta’ Alzheimer moderata għal
severa.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tibda tingħata u tibqa’ taħt superviżjoni ta’
tabib li jkollu esperjenza fid-dijanjożi u l-
kura tad-dimenzja ta’ Alzheimer.
3
Pożoloġija
It-terapija għandha tinbeda biss jekk ikun hemm persuna li
timmoniterja t-teħid tal-prodott mediċinali
mill-pazjent. Id-dijanjożi għandha ssir skont il-linji gwida li hemm
bħalissa. It-tolleranza u d-dożaġġ
ta’ memantine għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi
regolari, preferibbilment fi żmien