Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin pioglitazon
Takeda Pharma A/S
A10BD09
alogliptin, pioglitazone
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabetes mellitus, 2. típus
Incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött a maximális tolerált metformin and pioglitazone. Amellett, Incresync lehet lecserélni külön tabletta alogliptin and pioglitazone azokban a felnőtt betegek 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú cukorbetegség mellitus már kezelik, ez a kombináció. A kezelés elkezdése után a Incresync, a betegek felül kell vizsgálni után három-hat hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a HbA1c). Azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, Incresync kell függeszteni.. A fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó pioglitazon terápia, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára Incresync fenn (lásd 4.
Revision: 13
Felhatalmazott
2013-09-19
42 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 43 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA INCRESYNC 12,5 MG/30 MG FILMTABLETTA INCRESYNC 25 MG/30 MG FILMTABLETTA INCRESYNC 25 MG/45 MG FILMTABLETTA alogliptin/pioglitazon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Incresync és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Incresync szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Incresyncet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Incresyncet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INCRESYNC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MI AZ INCRESYNC? Az Incresync két különböző gyógyszert, alogliptint és pioglitazont tartalmaz egyetlen tablettában. - Az alogliptin a DPP-4-gátlóknak (dipeptidil-peptidáz-4-gátlók) nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az alogliptin úgy hat, hogy étkezés után növeli az szervezetben az inzulin szintjét és csökkenti a szervezetben a cukor mennyiségét. - Az pioglitazon a tiazolidindionoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Segít szervezetének jobban hasznosítani a megtermelt inzulint. Mindkét gyógyszercsoport szájon át szedendő, cukorbetegség elleni szer. MIRE HASZNÁLJÁK AZ INCRESYNCET? 2-es típusú Izlasiet visu dokumentu
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta 12,5 mg alogliptinnek és 30 mg pioglitazonnak megfelelő alogliptin-benzoát illetve pioglitazon-hidroklorid tablettánként. _Ismert hatású segédanyagok_ 121 mg laktóz (monohidrát formában) tablettánként. Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta 25 mg alogliptinnek és 30 mg pioglitazonnak megfelelő alogliptin-benzoát, illetve pioglitazon-hidroklorid tablettánként. _Ismert hatású segédanyagok_ 121 mg laktóz (monohidrát formában) tablettánként. Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta 25 mg alogliptinnek és 45 mg pioglitazonnak megfelelő alogliptin-benzoát illetve pioglitazon-hidroklorid tablettánként. _Ismert hatású segédanyagok_ 105 mg laktóz (monohidrát formában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta Halvány őszibarackszínű, kerek (körülbelül 8,7 mm−es átmérőjű), bikonvex filmtabletta, egyik oldalon piros jelölőfestékes „A/P” és „12.5/30” nyomással. Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta Őszibarackszínű, kerek (körülbelül 8,7 mm−es átmérőjű), bikonvex filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékes „A/P” és „25/30” nyomással. Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta Piros, kerek (körülbelül 8,7 mm−es átmérőjű), bikonvex filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékes „A/P” és „25/45” nyomással. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Incresync másod- és harmadvonalú kezelésként javallott felnőtt, 18 éves és annál idősebb, a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére: 3 - diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan felnőtt betegek (főként túlsúlyos) glykaemiás kontrolljának javítására javall Izlasiet visu dokumentu