Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
enflicoxib
Ecuphar NV
QM01AH95
enflicoxib
Suņi
Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.
Autorizēts
2021-04-20
16 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 17 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: DAXOCOX 15 MG TABLETES SUŅIEM DAXOCOX 30 MG TABLETES SUŅIEM DAXOCOX 45 MG TABLETES SUŅIEM DAXOCOX 70 MG TABLETES SUŅIEM DAXOCOX 100 MG TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp, Beļģija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Daxocox 15 mg tabletes suņiem Daxocox 30 mg tabletes suņiem Daxocox 45 mg tabletes suņiem Daxocox 70 mg tabletes suņiem Daxocox 100 mg tabletes suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Enflikoksibs 15 mg Enflikoksibs 30 mg Enflikoksibs 45 mg Enflikoksibs 70 mg Enflikoksibs 100 mg PALĪGVIELAS: Dzelzs oksīds, melnais (E172) 0,26% Dzelzs oksīds, dzeltenais (E172) 0,45% Dzelzs oksīds, sarkanais (E172) 0,50% Brūnas, apaļas un izliektas tabletes. 4. INDIKĀCIJA(-S) Ar osteoartrītu (jeb deģeneratīvo locītavu slimību) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai suņiem. 18 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kam ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, enteropātija ar proteīnu vai asins zudumu vai asinsreces traucējumi. Nelietojiet nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā. Nelietot sirds mazspējas gadījumā. Nelietot kucēm grūsnības vai laktācijas periodā. Nelietot dzīvniekiem, kas paredzēti vaislai. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot gadījumos, ja ir zināma pastiprināta jutība pret sulfonamīdiem. Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem un hipotensīviem dzīvniekiem, jo tas paaugstina iespējamo nieru toksicitātes risku. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Klīniskajos pētījumos bieži ziņots par vemšanu, mīkstām fēcēm un/vai caureju, taču vairumā gadījumu a Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Daxocox 15 mg tabletes suņiem Daxocox 30 mg tabletes suņiem Daxocox 45 mg tabletes suņiem Daxocox 70 mg tabletes suņiem Daxocox 100 mg tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Enflikoksibs 15 mg Enflikoksibs 30 mg Enflikoksibs 45 mg Enflikoksibs 70 mg Enflikoksibs 100 mg PALĪGVIELAS: Dzelzs oksīds, melnais (E172) 0,26% Dzelzs oksīds, dzeltenais (E172) 0,45% Dzelzs oksīds, sarkanais (E172) 0,50% Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes. Brūnas, apaļas un izliektas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Ar osteoartrītu (jeb deģeneratīvo locītavu slimību) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai suņiem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kam ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, enteropātija ar proteīnu vai asins zudumu vai asinsreces traucējumi. Nelietojiet nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā. Nelietot sirds mazspējas gadījumā. Nelietot kucēm grūsnības vai laktācijas periodā. Nelietot dzīvniekiem, kas paredzēti vaislai. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot gadījumos, ja ir zināma pastiprināta jutība pret sulfonamīdiem. Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem un hipotensīviem dzīvniekiem, jo tas paaugstina iespējamo nieru toksicitātes risku. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nelietot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) vai glikokortikosteroīdus vienlaicīgi vai 2 nedēļu laikā pēc pēdējās šo veterināro zāļu lietošanas. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Tā kā veterināro zāļu drošums nav pilnībā pierādīts ļoti jauniem dzīvniekiem, ārstējot suņus vecumā līdz 6 mēnešiem, ieteicama rūpīga novērošana. Izlasiet visu dokumentu