Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
tadalafil
Eli Lilly Nederland B.V.
G04BE08
tadalafil
Urologika
Erektil dysfunksjon
Behandling av erektil dysfunksjon. For at tadalafil skal være effektiv, kreves seksuell stimulering. Cialis er ikke indisert for bruk av kvinner.
Revision: 32
autorisert
2002-11-12
59 B. PAKNINGSVEDLEGG 60 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CIALIS 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE TADALAFIL LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva CIALIS er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker CIALIS 3. Hvordan du bruker CIALIS 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer CIALIS 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA CIALIS ER, OG HVA BRUKES DET MOT CIALIS er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon. Det er når en mann ikke kan få, eller beholde, ereksjon av penis tilstrekkelig til å kunne gjennomføre seksuell aktivitet. CIALIS har vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet. CIALIS inneholder virkestoffet tadalafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles hemmere av fosfodiesterase type 5. Etter seksuell stimulering virker CIALIS ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis. Resultatet av dette vil være en bedret erektil funksjon. CIALIS vil ikke være til hjelp dersom du ikke lider av erektil dysfunksjon. Det er viktig å legge merke til at CIALIS ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert. Du og din partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok legemiddel mot erektil dysfunksjon. 2. HVA MÅ DU VITE FØR DU BRUKER CIALIS BRUK IKKE CIALIS DERSOM DU: - er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdss Izlasiet visu dokumentu
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN CIALIS 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil. Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett). Lys oransjegule og mandelformede tabletter, merket ” C 2 ½” på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt. CIALIS er ikke indisert for bruk hos kvinner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne menn _ Generelt er anbefalt dose av CIALIS 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet. Tabletten kan tas med eller uten mat. Hos pasienter hvor 10 mg tadalafil ikke gir tilstrekkelig effekt, kan 20 mg forsøkes. Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Maksimal dosering er én gang daglig. Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til kontinuerlig daglig dosering. For pasienter som forventer en regelmessig bruk av CIALIS (for eksempel minst 2 ganger ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose CIALIS være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering. Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til omtrent samme tid på dagen. Basert på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig. Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør vurderes regelmessig. 3 Spesielle populasjoner _ _ _Eldre menn _ Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter. _Menn med nedsatt nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maksimal anbefalt dose 10 mg. Et daglig doseringsregime er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Se p Izlasiet visu dokumentu