Cialis

Country: European Union

Language: Norwegian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

tadalafil

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Therapeutic group:

Urologika

Therapeutic area:

Erektil dysfunksjon

Therapeutic indications:

Behandling av erektil dysfunksjon. For at tadalafil skal være effektiv, kreves seksuell stimulering. Cialis er ikke indisert for bruk av kvinner.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

autorisert

Authorization date:

2002-11-12

Patient Information leaflet

59
B. PAKNINGSVEDLEGG
60
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CIALIS 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
TADALAFIL
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva CIALIS er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker CIALIS
3.
Hvordan du bruker CIALIS
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer CIALIS
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA CIALIS ER, OG HVA BRUKES DET MOT
CIALIS er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon. Det
er når en mann ikke kan få,
eller beholde, ereksjon av penis tilstrekkelig til å kunne
gjennomføre seksuell aktivitet. CIALIS har
vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for
seksuell aktivitet.
CIALIS inneholder virkestoffet tadalafil som tilhører en gruppe
legemidler som kalles hemmere av
fosfodiesterase type 5. Etter seksuell stimulering virker CIALIS ved
å hjelpe blodårene i penis til å
slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis. Resultatet av
dette vil være en bedret erektil
funksjon. CIALIS vil ikke være til hjelp dersom du ikke lider av
erektil dysfunksjon.
Det er viktig å legge merke til at CIALIS ikke virker uten at man
blir seksuelt stimulert. Du og din
partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok
legemiddel mot erektil dysfunksjon.
2.
HVA MÅ DU VITE FØR DU BRUKER CIALIS
BRUK IKKE CIALIS DERSOM DU:
-
er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdss

Summary of Product characteristics

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
CIALIS 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
Lys oransjegule og mandelformede tabletter, merket ”
C 2
½” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn.
Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt.
CIALIS er ikke indisert for bruk hos kvinner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne menn _
Generelt er anbefalt dose av CIALIS 10 mg tatt før forventet seksuell
aktivitet. Tabletten kan tas med
eller uten mat.
Hos pasienter hvor 10 mg tadalafil ikke gir tilstrekkelig effekt, kan
20 mg forsøkes.
Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet.
Maksimal dosering er én gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell
aktivitet, og er ikke anbefalt til
kontinuerlig daglig dosering.
For pasienter som forventer en regelmessig bruk av CIALIS (for
eksempel minst 2 ganger ukentlig),
kan en daglig dosering med laveste dose CIALIS være hensiktsmessig,
avhengig av pasientens valg og
legens vurdering.
Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til
omtrent samme tid på dagen. Basert
på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig.
Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør
vurderes regelmessig.
3
Spesielle populasjoner
_ _
_Eldre menn _
Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter.
_Menn med nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon. Hos
pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maksimal anbefalt dose
10 mg. Et daglig
doseringsregime er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (Se p