Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate
AstraZeneca AB
R03AL07
glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate
formoterol un glycopyrronium bromide
Plaušu slimība, hroniska obstruktīva
Bevespi Aerosphere ir norādīts, kā tehniskās apkopes bronchodilator ārstēšana, lai mazinātu simptomus pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Revision: 6
Autorizēts
2018-12-18
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BEVESPI AEROSPHERE 7,2 MIKROGRAMI/5 MIKROGRAMI AEROSOLS INAHLĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA glycopyrronium/formoteroli fumaras dihydricus PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet to citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Bevespi Aerosphere un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bevespi Aerosphere lietošanas 3. Kā lietot Bevespi Aerosphere 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bevespi Aerosphere 6. Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi par lietošanu 1. KAS IR BEVESPI AEROSPHERE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bevespi Aerosphere satur divas aktīvās vielas, kuras sauc par glikopironiju un formoterola fumarāta dihidrātu. Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas darbības bronhodilatatoriem. Bevespi Aerosphere lieto elpošanas atvieglošanai pieaugušajiem, kuriem ir par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) saukta plaušu slimība. HOPS ir ilgstoša plaušu elpceļu slimība, kuru bieži vien izraisa smēķēšana. HOPS gadījumā ap elpceļiem esošie muskuļi saraujas, kas apgrūtina elpošanu. Zāles novērš ap elpceļiem esošo muskuļu saraušanos, atvieglojot gaisa ieplūšanu plaušās un izplūšanu no tām. Ieelpojot, Bevespi Aerosphere nogādā aktīvās vielas tieši plaušu elpceļos. Tas palīdzēs mazināt HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BEVES Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogrami/5 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs izsmidzinājums (izsmidzinātā deva, pa iemutni izvadītā deva) satur 9 mikrogramus glikopironija bromīda, kas atbilst 7,2 mikrogramiem glikopironija_ (glycopyrronium)_, un 5 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (_formoteroli fumaras dihydricus_). Tas atbilst dozētajai 10,4 mikrogramu glikopironija bromīda devai, t. i., no vārsta izvadītajai devai, kas ir ekvivalenta 8,3 mikrogramiem glikopironija un 5,8 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām zem spiediena, suspensija (aerosols inhalācijām zem spiediena) Balta suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bevespi Aerosphere indicēts bronhodilatējošai balstterapijai, lai mazinātu simptomus pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir pa divām inhalācijām divas reizes dienā (divas inhalācijas no rīta un divas inhalācijas vakarā). Pacientiem jānorāda nelietot vairāk par 2 inhalācijām divas reizes dienā. Ja izlaista deva, tā jālieto pēc iespējas ātrāk un nākamā deva jālieto parastajā laikā. Nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu. Īpašas pacientu grupas _Gados vecāki cilvēki_ Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Nieru darbības traucējumi_ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem Bevespi Aerosphere var lietot ieteicamajā devā. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā, kad nepieciešama dialīze, šīs zāles lietojamas tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver potenciālo risku (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). _Aknu darbības traucē Izlasiet visu dokumentu