Tadalafil Mylan

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

tadalafilis

Prieinama:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kodas:

G04BE08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tadalafil

Farmakoterapinė grupė:

Urologiniai preparatai

Gydymo sritis:

Erekcijos sutrikimas

Terapinės indikacijos:

Suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas. Tam, kad tadalafilis būtų veiksmingas, reikalinga seksualinė stimuliacija. Tadalafilio Mylan nėra nurodyta naudoti moterims.

Produkto santrauka:

Revision: 15

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2014-11-21

Pakuotės lapelis

69
B. PAKUOTĖS LAPELIS
70
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Tadalafil Mylan 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
tadalafilis (tadalafilum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Mylan
3.
Kaip vartoti Tadalafil Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tadalafil Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Tadalafil Mylan ir kam jis vartojamas
Tadalafil Mylan gydomas suaugusių vyrų erekcijos funkcijos
sutrikimas. Tai būklė, kai varpa
nestandėja arba neišsilaiko pakankamai standi, kad vyras galėtų
atlikti lytinį aktą. Nustatyta, kad
tadalafilis reikšmingai pagerina gebėjimą pasiekti standžią
varpos erekciją, būtiną lytiniam aktyvumui.
Tadalafil Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio,
kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo
tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Tadalafil Mylan veikia
po lytinės stimuliacijos: padeda
atpalaiduoti varpos kraujagyslių lygiuosius raumenis, todėl į ją
patenka kraujo. Dėl to pagerėja
erekcijos funkcija.
Jeigu erekcijos disfunkcijos nėra, Tadalafil Mylan nepadeda.
Svarbu suprasti, kad Tadalafil Mylan neveikia be lytinės
stimuliacijos, todėl Jums su partnere reikės
užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir
negerdami vaistinio preparato nuo erekcijos
sutrikimo.
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Mylan
Tadalafil Myla

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tadalafil Mylan 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg tadalafilio (tadalafilum).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 29,74 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Gelsva, apvali, iš abiejų pusių išgaubta (5,1 ± 0,3 mm) plėvele
dengta tabletė, kurios vienoje pusėje
įspausta raidė M, kitoje – užrašas „TL 1“ (TL viršuje 1).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas.
Kad tadalafilis būtų veiksmingas, būtina lytinė stimuliacija.
Moterų Tadalafil Mylan gydyti negalima.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusiems vyrams
Paprastai rekomenduojama tadalafilio dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti
prieš planuojamus lytinius
santykius, valgio metu arba nevalgius.
Pacientams, kuriems tokia dozė reikiamo poveikio nesukelia, galima
gerti 20 mg dozę. Ją reikia gerti
likus ne mažiau kaip 30 min. iki lytinių santykių.
Tadalafilį galima gerti ne dažniau kaip vieną kartą per parą.
Tadalafilio 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos gerti prieš planuojamus
lytinius santykius, nuolat kiekvieną
parą jų vartoti nerekomenduojama.
Atsižvelgiant į paciento pasirinkimą ir gydytojo sprendimą,
vyrams, kurie tadalafilį numato gerti
dažnai (mažiausiai 2 kartus per savaitę), gali tikti kasdienis
vienos mažesnės tadalafilio dozės
vartojimas.
Tokiems pacientams rekomenduojama dozė yra 5 mg. Ji geriama vieną
kartą per parą, maždaug tokiu
pačiu paros laiku. Atsižvelgiant į toleravimą, paros dozę galima
sumažinti iki 2,5 mg.
3
Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdienio vartojimo
tinkamumą.
Specialių grupių pacientams
Senyviems vyrams
Senyviems vyrams dozę keisti nebūtina.
Vyrams, kuriems yra inkstų funkcijos sutriki